| 药品安全仍处风险高发期,国务院通过“十二五”药品安全规划 |
| 严重失信药企将被禁入行业 |
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- 2011年12月08日
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据新华社北京12月7日电 国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。
会议指出,目前,我国医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出,药品安全仍处于风险高发期。
会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。
《规划》规定了“十二五”期间药品安全工作的几项重点任务。其中包括,提高国家标准,力争化学药品、生物制品标准与国际接轨,中药标准主导国际标准制订；
加快监管信息化建设,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种；
完善不良反应和药物滥用监测制度,健全药品上市后再评价制度,重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善应急预案,保障应急药品及时有效供应；
提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及；
完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制,健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为；
深化药品行政审批制度改革,严格标准,规范程序。规范药品流通秩序,减少流通环节。加快药品管理有关法律法规制修订工作。
会议要求按照地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求,落实药品安全责任,加强部门协作和联合执法。
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