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通道“一变三”,审批“串改并”流程再造助力新旧动能转换
2017年08月18日 来源:
齐鲁晚报
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为了优化流程让企业少跑腿早拿证,省食药监局先后制定了《关于实施三通道行政许可的工作方案》和《关于实施并联审批的工作方案》。食品药品行政许可在常规通道之外又增加了“创新通道”和“快捷通道”。“创新通道”主要针对创新项目和创新产品,对进入创新通道的产品和项目,即来即办,专人负责不需排队。“快捷通道”则针对国家及省里的重点项目和优势品种(产品)升级改造项目,实行单独排队,优先办理,缩短审批时限。省局专门建立了新旧动能转换重点项目库,为企业定制“一企一策”主动帮扶计划,设置了提前介入预约咨询、专业技术团队一对一指导等特别服务。
以药企搬迁为例,按之前的串联申批流程,要先做许可证变更,再进行文号变更,然后才是GMP认证。每一个环节都要进行现场检查和审批,上一环节没完成不能进入下一环节,就像串联电路一样。“企业要拿到新证少则1年多则1年半。但对企业来讲,那怕多等1个月也是巨大损失!”林炳勇表示。改为“并联审批”后情况就不一样了。仍以药企搬迁为例,从一开始就多个审报项同时受理,相关现场检查合并执行,最后再分别进行审批,约半年多就能走完全部流程。
山东鲁抗医药股份有限公司是省局行政许可审批改革的首家受益者。根据济宁市政府企业“退城进园”规划,鲁抗医药股份需要限时整体搬迁升级,计划分4批迁完。若按照之前串联流程,企业很被动。“今年4月份,我们把鲁抗医药列入省局新旧动能转换重点项目库,制定了‘一企一策’帮扶措施。把‘三通道’和‘并联审批’新办法都用到了鲁抗医药搬迁上。”林炳勇介绍。
“鲁抗制剂园区新增粉针剂生产范围审批事项用了不到2个月,而之前需要4个月。按现在这进度,首批搬迁8月份就能进行,只用4个月,而之前约需18个月。第二批也相应提前,今年底就可以启动。”鲁抗医药质量总监刘永革对这一许可提速感受强烈。
省食品药品监管局副局长李宇红表示,省食药监局还将按照省委省政府关于加快新旧动能转换工作要求,进一步完善重点项目库,按照"一企一策"靠上服务,明确分工,压实责任,限定节点,持续跟进,力促我省食品医药新技术、新产业、新业态、新模式发展。
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