毓璜顶医院检验中心通过ISO15189实验室认可,为胶东三甲医院首家
118个项目检验单可“一单通”,不用重复检查
2017年12月15日  来源:齐鲁晚报
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     CNAS专家在毓璜顶医院临床科室检查。 通讯员供图
  本报记者 孙淑玉
通讯员 李成修 马瑾

  12月13日,记者从毓璜顶医院获悉,经过两年多的筹备,12月8日至10日毓璜顶医院检验科顺利通过CNAS专家的现场评审。这标志着该院医学检验中心已具备了对ISO15189国际标准执行与管理、检验技术质量控制与质量保证水平,迈进了国际临床检验结果互认实验室的行列。
  “此次顺利通过,标志着毓璜顶医院成为整个胶东地区首家通过ISO15189认可的三级甲等综合医院。获得认可项目118项,也是山东省内认可项目最多的医院。”毓璜顶医院医学检验科主任孙成铭称,此次现场评审共有118个项目检测能力通过国际认可,患者以后持该院的检验结果到其他地方就诊不用再做重复检查了。
多项技术达国内先进水平
  毓璜顶医院检验科副主任陈世峰介绍说,毓璜顶医院检验科是山东省和烟台市临床重点专科、烟台市临床检验中心、烟台市临床检验中心。现有工作人员116名、共9个专业组、开展检验项目700余项,固定资产过亿元,拥有多项国内先进设备。“我们的目标是以省级区域医疗中心为依托,打造国内一流、医教研一体的临床检验医学中心,以高精尖技术项目覆盖整个胶东地区。”孙成铭告诉记者,目前该院检验科可开展肿瘤相关基因检测、无创产前DNA检测、细胞遗传学诊断、自身抗体检验、FISH(荧光原位杂交)、生物芯片基因检测、细针针吸细胞学诊断等特色检验项目。其中,感染性疾病基因诊断技术、药物基因检测技术、肿瘤相关基因检测、无创产前DNA检测、生物芯片基因检测等处于国内先进或领先水平。此外,毓璜顶医院还成为国家和省发改委首批“山东省基因检测技术应用示范中心” 建设单位之一。
一次性通过ISO15189实验室现场评审
  为合理利用医疗资源,解决老百姓看病难、看病贵,目前国内不少地方医院之间都在积极开展“检验结果互认”“一单通”。但要结果互认,前提是必须实验室间互认,而实验室互认的基础是实验室间建立相同的质量管理体系。
  ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》中,对医学实验室的“质量”和“能力”有全面严格的要求,覆盖检验前、检验中、检验后全过程。质量重要体现就在如何保证检验结果的一致性及报告的准确性,并且具有可重复性及可溯源性,这就要求实验室达到标准化、规范化。
  2016年1月1日毓璜顶医院检验科开始进行ISO15189实验室质量管理体系认可。两年以来,该科室先后通过加强组织管理、质量管理、人员管理与培训,强化设施、环境的改善与改造等方式,实现了实验室检测标准化、报告流程信息化、仪器设备自动化和诊疗实现个体化。
  “用国际标准规范质量管理,作为实验室互认的基础,更好服务大众。同时通过这次评审也能提升员工的素质,用更准确高效的检验质量提升医院信誉。”孙成铭告诉记者,12月8至10日,经过三天的现场检查和考核,毓璜顶医院检验科一次性顺利通过CNAS专家的现场评审。
患者手持检验单可在世界范围内远程会诊
  “今后这份检验单可在世界范围内通用。”毓璜顶医院检验科副主任吴金英称,报告流程信息化可让患者在提交检验后12小时内通过毓璜顶医院的APP在家查询结果,省去了来回跑腿的麻烦,而通过ISO15189实验室认可后,“一单通”患者日后就医再也不用重复检测了。
  孙成铭告诉记者,毓璜顶医院检验技术水平与国际接轨,检验单畅行无阻。检验医学中心的质量管理水平得到国际同行认可,将在认可的范围内使用CNAS实验室认可标志。患者可以拿着有ISO15189标志的检验单进行世界范围的远程会诊。    
  孙成铭说,作为省级区域医疗中心,今后毓璜顶医院将会有力促进医院医联体建设,不断满足来自于基层医院的临床和患者的需求,提供更准确、高效、合法的实验室报告,报告单国际互认,进一步发挥区域医疗中心的辐射带动作用规范接收外院检验检查。


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