本报青岛5月25日讯(记者 台雪超) 5月25日,世界上首次出现的新种类新药“乐复能”成功上市,相较于现有药物,该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。这是山东省14年来首个国家1类生物新药,青岛市也实现了国家新药零的突破。6月中旬该药将进入山东省多家医院销售,预计整个疗程的费用将控制在5万元以内。
数据显示,病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治重点之一。目前,世界上治疗乙肝的药物均属于口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物,治疗时间一般1年以上,总体有效率30%左右。而“乐复能”治疗3个月就达到约30%的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%疗效,“乐复能”治疗慢性乙肝的临床数据显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。
据了解,目前第一批“乐复能”正在生产中,6月中旬将进入山东省多家医院销售。据杰华生物技术公司总裁、杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌介绍,根据长期观察,病人使用该药物24个月后,治疗率可达到70%。目前该药物价格还未确定。据透露,该药价格将低于目前的乙肝药物,病人整个疗程的使用费用将控制在5万元以内。
国家1类新药是指在国内外从未出现过的、世界上首创的一种新药,山东省是医药大省,14年前曾经创造出1类新药,再次创造国家1类生物新药已经过去了14年。“乐复能”的成功上市,代表着我国诞生了世界上首次出现的新种类新药,也就是医药领域称之为first in class的新药。
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