本报记者 赵郁
调查>>
中成药多标注“尚不明确”
“一瓶复方丹参片竟然有两项标注写的是不明确,谁还敢服用?”近日,市民吴女士在给老人买药时发现,药品说明书上对于“不良反应”和“禁忌”都标注着“尚不明确”。吴女士担心这种药物的安全性,认为这样的药卖给患者服用很容易出现问题。
17日,在宁夏路一家连锁大药房,记者出示了处方,买了3瓶消炎利胆片。记者发现消炎利胆片的不良反应、禁忌和注意事项三项全部标注“尚不明确”。
记者调查市区多家药房发现,在售的中成药多数都有标注“尚不明确”的现象,其中不乏一些常用中成药。
专家>>
这样标注符合国标
掌诊专家、全国首届百名中医药科普专家周鑫教授说,中成药是通用方剂,大部分人群都可以服用,因为中药的特性决定了其疗效好,副作用小,即使是新药,每种药也至少经过五年、上千例医学临床应用试验检验,以目前的技术水平发现不到药品有什么不良反应和禁忌事项等,而且在药品上市后也没有消费者向药企反馈不良反应等症状。因此,药企就会按照国家规定在说明书上标注“尚不明确”,而并非市民误解的对药物的性状等不知情。
“相当长一段时期内中成药并不标注不良反应、禁忌以及注意事项,是最近十几年国家为了跟国际药物质量标准接轨才增加的。”青岛市药监局工作人员说,中成药说明书和标签的标注是按照国家药监局关于《药品说明书和标签管理规定》标注的,没有问题。
律师>>
普通消费者可能会误解
山东华爱律师事务所项伟峰律师说,“尚不明确”四个字按照国标的规定可能不会有问题,但在生活中难免会让普通消费者产生误解。
“很多中药方都是经过几十、几百甚至上千年的临床应用检验,疗效和安全性很可靠。”原青岛市中药厂主管中药师于涛说,成药的成分是中药,它的配方有几千种甚至上万种,由于一个药方的药品种类繁多,要验证药物的各种不良反应或者禁忌事项,需要耗费很大财力和精力,所以不排除会有一些规模小或新开的药企为了节省成本,仅仅替换一种中成药的部分中药成分作为一种新药生产,而不进行严格的临床实验等必备程序。