本报泰安10月31日讯(记者 杨璐)对骨科植入医疗器械的购进渠道和销售渠道进行检查,对泰安市的医疗器械经营企业进行法律法规的培训……近期,泰安市食品药品监督管理局对泰安市经营骨科植入医疗器械的经营企业进行了专项检查行动。
此次专项检查行动重点检查了骨科植入医疗器械的购进渠道和销售渠道、产品资质、质量管理制度的执行等情况。泰安市食品药品监督管理局在加强监管的同时,对泰安市的医疗器械经营企业进行法律法规和医疗器械管理的培训教育,保障了泰安市骨科植入医疗器械的安全有效。
通过现场监督检查,工作人员发现泰安市骨科植入医疗器械管理中主要存在供货单位资质证明文件索取不全,文件过期未及时更新;未有效使用计算机管理软件;购进验收、出库复核等记录项目不齐全;库房未实行分区色标管理等共性问题。
在专项检查期间,共下发责令改正通知书4份,出具整改意见10份,工作人员进行跟踪复核检查14次。