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食品药品监督局上半年收集药品不良反应报告1557份
  • 2011年08月08日 作者:
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    本报8月7日讯(见习记者 王瑞景 通讯员 汪本贺) 5日,记者从东营市食品药品监管局了解到,今年上半年,全市共收集上报药品不良反应报告1557份,监测报告医疗器械不良事件250例。

    据了解,药监部门不断完善药品实时监控、不良反应监测预警等电子监管系统建设,通过药品不良反应监测预警系统发布各种假药信息、严重不良反应信息、药品说明书修改及药品撤市等预警信息11条。今年上半年,全市共收集上报药品不良反应报告1557份,其中新的严重的报表338份,占报表总数的21.7%;监测报告医疗器械不良事件250例。基本药物品种有814份不良反应报告。未发现死亡病例报告和群体事件报告。

    除了网络监管,药监部门还对药品不断抽验。上半年,共抽验药品335批次,完成检验118批次,其中,完成评价抽验药品87批次,无不合格批次;完成监督抽验药品31批次,检出不合格药品6批次,不合格率19.35%。组织开展了全市基本药物生产企业和药品批发企业实施药品电子监管情况专项检查,与3家基本药物生产企业和12家药品批发企业签订了加强基本药物质量安全承诺书、实施电子监管承诺书,

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