本报济宁9月13日讯 (记者 李倩通 通讯员 董建) 经营面积达不到要求,没有专门的工作人员就销售医疗器械,今年以来,济宁市食品药品稽查支队通过加强医疗器械市场的监督检查,共查处27家违规经营企业,其中9家企业被整改。 为强化医疗器械市场日常监管。针对医疗器械市场监管的要求,该部门先后制定了《济宁市医疗器械经营企业日常监督管理制度》、《济宁市医疗器械经营企业日常监督检查制度》,明确日常监管内容,实施医疗器械经营质量规范管理,建立完善的购进、验收、保管、审核、销售等质量管理制度,规范医疗器械入库验收登记行为,跟踪高风险医疗器械产品经营过程记录,把好产品进入市场关。 同时,积极开展医疗器械各类专项检查,先后开展了骨科类器械、避孕器械、人工晶体器械等市场专项检查,有力地规范了经营行为。共检查医疗器械经营企业69家、医疗机构37家,查处违规经营27家。针对存在的问题,按照规定分别对9家企业下发了限期责令整改通知书,2家立案移送稽查处理。
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