本报特派记者 杜洪雷 发自河南南阳
两周前,曾有消费者投诉妙医堂的理疗贴没有疗效,可是南阳药监部门并没有到企业生产车间进行检查。随着调查的深入,妙医堂事件更多地暴露出了当地药监部门监管不力。
脏乱厂房产出医药器械
16日上午,记者再次来到南阳妙医堂药业公司的生产厂房。在阳光下面,可以更直接地看清楚整个厂房的布局。厂房的南侧盖了两层楼,东侧是三层楼,而院子则被棚盖成一个仓库。
在一楼的生产车间,南阳市食品药品监督管理局局长张树华指着搅拌器具上面的污垢说:“生产医疗器械必须保持生产环境的清洁,就这一点这个厂子就已经违规了。”
在旁边的一个仓库,里面堆满了各种品牌的贴膏。张树华称,没有按照批准文号生产,而且超范围生产其他公司的产品,这个厂子根本不具备这样的资质,是一种严重的违规行为。
在生产厂房的北侧有一个院子,院里有大量的编织袋和牛皮纸桶,里面都是制作贴膏的原材料,其中包括薄荷、樟脑等物品。
妙医堂竟获24种医疗器械许可
“根据规定,妙医堂生产的各类静电理疗贴属于第一类医疗器械,只是作用于皮肤表面的,因此其危害相对小。”张树华称,药监部门一共给妙医堂审批了24种医疗器械许可。“妙医堂的违规行为在于其广告中有扩大疗效的宣传,属于严重的欺诈行为。”张树华说道。
随后,记者从南阳药监局拿到了妙医堂的生产企业登记表。根据登记表,妙医堂药业有限公司的法定代表人为陈荣彦,企业负责人是张勇。在其规定的生产范围中明确为“物理治疗及康复设备”,生产品种为“静电理疗贴、退热贴”。
记者从南阳相关部门了解到,他们多次联系该企业的负责人张勇,可是张勇一直没有回应。
“我们也正在找他了解情况,现在事态如此严重,不可能躲两天了事。”一位工作人员说道。
针对妙医堂在生产和宣传经营中出现的严重问题,张树华自称作为行政主管部门并没有真正监管到位,效果不好,需要反思。
根据药监局提供的资料,南阳药监局对妙医堂最近一次检查是在2012年8月16日。该次检查的笔录中明确写道:“经过现场检查,未发现超范围生产的情况。”
可是对于此次曝光的情况,张树华又称,“我们的人手太少了,而且妙医堂是生产第一类器械,相对监管起来就不严格了。”
在调查中,记者了解到,在妙医堂被曝光的两周之前曾有消费者举报。南阳药监局工作人员也承认接到过举报。“我们接到举报后,就安排两名工作人员前往妙医堂的生产厂房调查,可是这两名工作人员在半路接到新任务就没有去厂房。”工作人员称,他们后来将妙医堂负责人张勇叫到药监局进行了核实了解。
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