本报济宁3月19日讯(记者 李倩) 19日,记者从济宁市食品药品监督局获悉,该局将涉及医疗器械方面的行政许可事项全部移交至审批大厅。企业办理二三类医疗器械经营手续后将不必再向省里报批,在济宁就能办完手续。
济宁市食品药品监督管理局医疗器械科科长张金锋介绍,二类、三类医疗器械使用风险相对较高,多为心脏支架、骨钉、骨板等介入类医疗器械,是重点监管的产品之一。“过去审批需要向省级药监部门报批,然后进行现场核查和人员考试等程序。今后,涉械企业申请经营二三类医疗器械可以直接到审批大厅,实行一次报批、一次发证”。
近期,济宁市出台了《促进医药经济发展的意见》,并结合医疗器械监管形势需要,将涉及医疗器械方面的行政许可事项全部移交市局驻行政服务中心窗口办理,优化工作流程,简化办事程序,实行一条龙服务。
在日常监管中,济宁市食品药品监管部门将以保障器械质量为前提,坚持一手抓整治规范,一手抓服务指导,在信息咨询、审评审批、政策指导等各方面为涉械单位提供方便、快捷的优质服务。指导医疗器械产业规模化发展,巩固手术无影灯、电动手术床产品优势,提升产品档次,壮大产业规模。
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