本报聊城3月27日讯(记者 王尚磊 通讯员 赵长青) 因其风险超过其有限的临床治疗效益,27日,聊城市食品药品监管局发布通知,要求各级药监部门督促药品经营、使用单位立即停止销售、使用丁咯地尔药品,消费者立即停止使用用于脑血管病的丁咯地尔类治疗药物,市民发现该类药可拨打12331举报。
27日,聊城市食品药品监管局发布通知,要求各级药监部门督促药品经营、使用单位立即停止销售、使用丁咯地尔药品,并积极协助药品生产企业履行召回义务,及时传达、反馈药品召回信息,控制、封存和收回存在安全隐患的药品,并提醒消费者立即停止使用用于脑血管病的丁咯地尔类治疗药物,发现相关医疗机构、诊所、药店仍在使用该类药物,可向食药监部门举报,举报投诉电话12331。
记者了解到,近日,国家食品药品监管局组织对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示,使用丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,且此类风险超过了其有限的临床治疗效果。国家食药监局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件,并要求生产厂家召回该类药品。
丁咯地尔是治疗脑血管疾病的常用药物,全国有数十个厂家生产约142个品种、规格的丁咯地尔类药品,包括片剂、注射液、口服液等。2007年,因盐酸丁咯地尔制剂过量使用后易出现严重不良反应,国家食药监局决定对盐酸丁咯地尔制剂说明书进行修订。
市药监局工作人员介绍,聊城市的药品生产企业中只有一家药品生产企业取得盐酸丁咯地尔注射液的生产批文,但近两年均未生产丁咯地尔类药物。由于此类制剂的有效期为24个月,因此,目前市场上流通的丁咯地尔类药物没有聊城药品生产企业的产品。
|
