利用患者做广告严查重罚 - 齐鲁晚报数字报刊

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利用患者做广告严查重罚

济南展开对医疗器械最严监管

2014年04月09日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报济南4月8日讯(见习记者　王皇　陈晓丽　实习生　林雨)　8日,记者从济南市医疗器械“五整治”专项行动暨2014年医疗器械监管工作会议上获悉,今年济南市食品药品监督管理局将落实“最严格监管”,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
　　2013年济南市医疗器械不良事件报告数量5762例,百万人口846例,其中严重伤害病例报告961例,比去年同期增加304例,严重伤害病例报告比例达16.7%。
　　今年的医疗器械“五整治”将落实“最严格监管”的各项措施,严格检查,严厉查处。发现违法违规行为,从严从快从重处理,并按法律法规的上限予以处罚；情节严重的,吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的,移交公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁；虚假违法广告,移交工商部门处理。
　　重点整治的违规生产行为包括一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌的行为。
　　重点整治的夸大宣传行为包括对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传等。

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