借健康讲座名义推销器械、保健品将被严查
济宁开展医疗器械“五整治”
2014年04月22日  来源:齐鲁晚报
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     本报济宁4月21日讯(记者 李倩 孟杰 通讯员 徐振华) 让老人先体验保健枕等医疗器械,然后再说服老人购买,很多社区老人成了受害者。18日,济宁市任城区启动医疗器械“五整治”活动,这类假借免费体验与健康讲座名义推销器械、保健品的违法活动将被严查。
  为切实加强医疗器械监管,严厉打击违法行为,进一步规范医疗器械市场秩序。即日起至8月中旬,全市将开展医疗器械“五整治”专项行动。将重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
  将重点整治虚假注册申报行为,对第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为,对生产企业提交的注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查,对注册环节有因举报进行重点核查。对于一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产等违规行为,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为将重点整顿。
  对以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为也将严格查处。

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