93家医疗器械企业停业整改 - 齐鲁晚报数字报刊

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93家医疗器械企业停业整改

2014年06月26日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报6月25日讯(记者　王帅　通讯员　赵燕)　4月,威海市食品药品监督管理局开展医疗器械“五整治”专项行动,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为。目前,93家相关企业停业整改,其中80余家已整改完毕。
　　此次整治,市食药监局将一次性使用输注器具、植介入材料生产实用单位,体外诊断试剂经营使用单位,定制式义齿生产使用单位,免费体验店,隐形眼镜店作为重点检查范围。
　　25日上午,在威海市立医院医疗器械科,市食药监局执法人员对医疗器械的标识进行了逐批检查。
　　在索证索票方面,市食药监局执法人员称,医院应索取医疗器械经营企业的经营许可证、营业执照,生产企业的生产许可证、产品注册证等。
　　截至目前,全市共39家医疗器械生产企业、329家医疗器械经营企业、486家医疗器械使用单位被检查,93家企业因不合规被责令停业整改。
　　市食药监局医疗器械科工作人员介绍,需要整改的企业多是由于索证索票不全、采购记录不规范、仓库区域划分不合理等。93家企业中,80余家已整改完毕。
　　据悉,“五整治”活动重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为。
　　此次检查持续至8月中旬。

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