打着体检幌子卖医疗器械 - 齐鲁晚报数字报刊

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打着体检幌子卖医疗器械

一商家未备案就销售医疗器械,目前已被责令改正

2014年08月13日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报枣庄8月12日讯(记者　张冬梅)　11日,滕州市食品药品监督局龙泉食药监所在滕州市邾城村附近,依法查处了一家未备案销售二类医疗器械的经营商家。相关部门责令其立即停止宣传,依法责令改正。
　　11日,滕州市食品药品监督局龙泉食药监所接到举报称,在滕州市邾城村一处民宅里,新开了一家销售医疗器械的商家,而且门口挂着免费体检中心的条幅吸引人,不少老年人进行检查,并试用他的仪器。但不知道该商家是否有证,卖的仪器是否合法。
　　“我们接到举报后,立即前往现场检查。到达现场后,我们看到门口悬挂着‘免费体检中心’的招牌,店内房屋两间,约80平方米,店内张贴有‘净血’、‘免费测血压’等标语,以及一些考勤表、血糖试纸等。同时,我们还看到半导体激光治疗等医疗器械。”龙泉食药监所所长刘峰介绍,“我们发现他们经营的属于二类医疗器械,根据新修订实施的《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械经营的企业,需到设区的市级食品药品监管部门备案。而在现场他们提供不出医疗器械经营备案凭证。”
　　12日上午,商家的负责人到龙泉食药监所接受了询问调查。据这名负责人介绍,他们是从7月29日开始租赁的房屋,提供免费血压检查,目前并未开始销售激光治疗仪。“我材料都准备齐了,马上就准备来备案的,没想到就被人举报了。”这名负责人说。
　　“目前,我们已经依法责令他停止宣传,进行备案,备案以后可进行营业。”龙泉食药监所所长刘峰说道,“他销售的医疗仪器,是一种辅助的治疗器械,我们在现场看到不少老人都在尝试,而且填的表上有的显示患有多种疾病,像这种情况,我们还是建议老人有病要到正规的医院去做检查,不能完全依赖这种辅助仪器。”

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