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新华制药再投“重磅炸弹”,肠易激综合征有了新药“克星”
国家3.1类新药保畅即将上市
2014年11月21日　　来源：齐鲁晚报
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　　 　　近日,山东新华制药股份有限公司自主研发的国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)得到了国内外众多消化系病领域专家的关注。据悉,该药已获得国家局批准,取得原料文号和制剂文号,将于近日推向市场。

专治肠易激综合征及便秘症状
　　保畅(聚卡波非钙片)主要用于改善肠易激综合征(IBS)的便秘、腹泻、腹痛及腹胀等消化道症状,也可用于其它原因引起的便秘症状。
　　据了解,肠易激在人群中的综合征发病率约为10%—22%,慢性便秘的发病率约为15%,均属于十分常见的多发病,严重影响患者的日常生活。便秘使机体内的毒物无法及时排除,废物和有害物质容易被身体再次吸收,尤其是其中所含的致癌物质在肠道中积存时间过长,容易引起直肠癌及其他消化系统癌症；而腹泻则会大大降低身体的抵抗力,导致营养不良,贫血及维生素缺乏,使人体对传染病及各种感染的抗病能力减弱。
　　肠易激综合征和慢性便秘的常见性和危害性催生市场上诞生了不少针对性的药物,然而有些药物还存在一定的局限性。例如有一定刺激性,易使患者出现药物依赖、电解质紊乱,各种症状不能兼顾,可致水样便及低血钾,有效率不高,长期应用可能会引起结肠黑变病,甚至增加大肠癌的危险性等。

可大大降低药物副作用
　　“保畅的上市将能有效改善上述状况。”据新华制药相关负责人介绍,聚卡波非钙片在胃内酸性条件下钙游离能变成聚卡波非,聚卡波非不被人体吸收,而是利用其在小肠内和大肠内等中性条件下具有吸水而膨润凝胶化的特性来治疗腹泻、便秘、腹痛及腹胀等消化道疾病。
　　“服用该药后12—72小时即能诱发肠运动,可有效改善肠易激综合征的诸多症状。具有很多优势:一是有效率高,可以双重调节便秘和腹泻症状；二是安全性高,人体不吸收,无刺激,无依赖,无电解质紊乱；三是品质高,新华制药自产原料,已通过多国质量审计。”上述负责人表示。

保畅有望成大制剂领军品种
　　据悉,新华制药是国内最早生产、规模最大、技术水平最高的聚卡波非原料药生产企业,2005年实现规模化生产,产能500吨/年,出口美国、日本等市场,并通过多国质量审计,内控标准高于USP,确保了聚卡波非钙片制剂的卓越品质。　
　　保畅(聚卡波非钙片)的成功上市标志着新华制药在新药研发领域取得了突破性进展。另外,据了解,在福建宁德、济南、重庆召开的消化病学术会议上,来自全国消化病领域的数百位专家深入交流了消化系统疾病的发病、检查、诊断、治疗等前沿信息,其中,保畅受到了临床专家的一致认可和广泛兴趣,他们认为保畅是非常安全的容积性轻泻剂,对肠易激综合征(IBS)和慢性便秘治疗的有效率比同类药物高,值得临床广泛推广应用。
　　该产品将成为新华制药制剂中继舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片)之后的消化系统又一重磅炸弹品种,有望成为新华大制剂战略的领军品种。

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