滨州医疗器械专项整治,7家单位被责令整改
避孕套经营者无备案成普遍问题
2015年05月13日  来源:齐鲁晚报
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  食药监工作人员在一连锁药店检查避孕套。 本报通讯员 摄
     本报5月12日讯(通讯员 潘人豪 王丹 记者 王丽丽) 自5月份开始,滨州市食品药品监管局开展为期半年的医疗器械专项整治行动,重点整治公众关注度高的美瞳、避孕套等医疗器械产品。隐形眼镜进货、销售记录查验不全,避孕套经营商家无食药监局备案问题较普遍。
  近日,滨州市食品药品监督管理局组织执法人员对药店、眼镜店、饰品店、超市等展开检查,重点检查装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)经营者是否持有医疗器械经营许可证、产品是否具有注册证;避孕套经营者是否持证经营、医疗器械产品是否具有注册证等问题。
  截至目前,已有7家医疗器械经营单位被责令限期整改,整改主要涉及问题为眼镜店未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度,个别药店和超市未经备案经营避孕套。
  检查过程中,市食药监局同时开展医疗器械抽样工作,期间共抽检一次性使用无菌注射器、避孕套、隐形眼镜等医疗器械6个品种7个批次。
  依据国家相关规定,今后经营美瞳的商家必须持有相关证件,否则最低罚款5万元;经营避孕套的商家必须进行备案,无证生产或经营的将面临严肃查处。
  食药监工作人员表示,避孕套属第二类医疗器械,2014年6月份,新《医疗器械监督管理条例》对避孕套销售做出了要求,凡经营单位必须到食药监局进行备案。

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