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试验数据造假我们就白“牺牲”了
2015年11月13日 来源:
齐鲁晚报
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本报记者 刘志浩 李钢
11日,在国家食药监总局公布的“8家企业11个药品注册申请不予批准”公告中,出现了一个让人们既熟悉又陌生的身影:药品受试者。
这是一些游走在危险边缘的“小白鼠”,每走一步,都不知道下一步会否是万丈深渊,但所有药品的研发、上市,又都离不开他们的参与。
“不能让无辜的病人
因新药造假受伤害”
“不能让无辜的病人因为新药试验数据造假受伤害。”12日下午,当得知一些药企通过“试药人”进行数据造假的信息,济南某大学大三学生董林(化名)表示,“那样我们就白‘牺牲’了。”
董林说,圈子里他们都被称为“志愿者”,“靠自己的身体,为别人做出点贡献,再拿点回报,很正常!”董林此前曾参与过一次降压药的试验,前后只用了几天时间,他听说有的人参加的时间长的达到了一两个月,“每次时间都不一样。”
“大夫会非常详细地讲整个流程,还让你签合同,如果不愿意,随时都能停。”董林说,这样几次下来,他也没感觉身体有什么不舒服,“到点吃就行,就像平常吃药一样。”
他坦言从未跟家里提过做试药“志愿者”的事,“说了白让他们担心,自己知道没事就行了。”
由于“入行”时间不长,董林现在只愿意试一些看上去能够接受的药,比如降压药等。而他的同学有的尝试过治疗前列腺的口服药。
像董林那样的大学生是最受青睐的“试药者”,“因为他们年轻、健康,且很多都没什么不良嗜好。”12日下午,省城医药行业一业内人士告诉记者。
癌症病人试药者
只盼病能好一点
当听到别人说有一种不要钱的抗癌药时,50岁出头的童秀,毫不犹豫在主治大夫给的《知情通知书》上签下了自己的名字。
“母亲突然咳嗽,一开始没当个事,后来去医院查,结果发现是肺癌晚期。”12日,童秀的女儿赵雪告诉记者。这个贫寒的家庭实在无力支付高昂的医药费,就在他们准备放弃时,童秀的主治医师带来了一条“免费抗癌药”的消息。
赵雪说,主治大夫还告诉他们,尽管这种药免费,但可能会有严重的副作用,比如脱发、腹痛等,“我们没有别的选择,只能试试。”
赵雪记得很清楚,这种药大约10天一个疗程,母亲连续服用了4个疗程后,脸色慢慢变好,“肺积水也慢慢消下去了。”她说,后来医生每天会定时给母亲抽血,并做各种检测,而这些是他们即便正常住院,也未必能享受到的“优待”。
当然,赵雪并不知道,这些药会在母亲体内产生什么样的作用,事实上她也并不关心这个,“只要病能好点就行了。”
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