本报枣庄3月23日讯(记者 王开元) 3月15日晚间,央视“3·15”晚会曝光了北京北口义齿使用不合格金属(废钢料、未经严格消毒)生产定制式义齿的案例。23日,记者对枣庄市部分口腔医院进行了探访。
记者对枣庄市区多家口腔医院及诊所进行了探访,位于文化路的一家口腔诊所,在这里记者了解到,铸造支架是活动义齿的一种,是用合金经高温铸造而成,常见的铸造支架有钴铬合金、镀金支架、纯钛支架几种。在振兴路与君山路交汇处的另一家诊所,记者获悉,按照国家要求定制式义齿属于二类医疗器械产品。“央视曝光的用废钢料制定的义齿,在工厂铸造义齿支架的过程中,还会产生大量的金属废料,一些工厂会将这些废料反复多次利用。这些被重复使用的金属废料成分会发生很大变化,甚至在铸造过程中产生一些有害元素,若累加到一定浓度,则将对人体产生危害。”口腔诊所的牙医表示。
23日,记者从枣庄市食药监局采访了解到,省食药监局下发关于进一步加强定制式义齿监管的通知,将对辖区内定制式义齿生产企业进行突击检查。目前,枣庄市食药监局将对辖区内定制式义齿生产企业进行突击检查,将重点检查企业是否购进废钢材、使用铸造金属废料进行生产,成片出厂前未经消毒和包装等情况。严厉打击未经许可非法生产和使用未经注册的原材料加工、生产定制式义齿的违法行为,发现可疑产品和材料,立即抽样送检。
此外,医疗机构所属的口腔技工室加工定制式义齿仅供本单位使用,所使用的原材料应为具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金等材料,并确保原材料来源合法可追溯。同时,定制式义齿生产企业和使用单位应加强定制式义齿生产和使用的过程控制,严格审核和索取供应商资质证明,如实记录验收和使用信息,保证定制式义齿生产和使用过程的可追溯性。
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