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不用再多跑腿合格后一次发证
芝罘区实行药品经营许可和GSP认证“两证合一”
2016年04月21日　　来源：齐鲁晚报
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　　 　　本报4月20日讯(记者　秦雪丽　通讯员　苗培)　日前,烟台燕喜堂医药连锁有限公司在芝罘区政务服务中心区市场监管局窗口同时领取了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP证书),这是芝罘区市场监管局进一步简化行政审批环节,缩短办事时限,促进药品市场规范有序发展的有力举措。
　　以往,根据相关法律法规的规定要求,药品零售企业开办前,先需提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办筹建,待审批部门审查同意后,再提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办验收,验收合格、领取许可证后,企业在一个月内申请GSP认证,认证合格方可领取认证证书。在这一系列审批过程中,企业要分3次上报不同的申请材料,接受3次材料审查、2次现场核查,多次重复领证,造成了劳动资源浪费。同时,审批部门也要进行相应资料受理、审查、现场核查、多次重复发证,在一定程度上造成了行政资源浪费。　
　　现在,实行“两证合一”后,新开办零售企业、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》到期企业,均按照规定要求,实施现场核查,检查合格的,同时发放药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,实现了药品经营许可与GSP认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证。　
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