《八卦医学史:不生病,历史也会不一样》
——穿越时空的超级诊断医生也不一定知道的历史真相
2016年04月22日 来源：
齐鲁晚报
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◆作者:烧伤超人阿宝(宁方刚) ◆出版社:鹭江出版社
千秋功罪谁评说:乙肝疫苗的历史
索尔·克鲁曼将自己的研究成果写成了一篇具有里程碑意义的文章——《传染性肝炎:两种临床上、流行病学上和免疫学上都截然不同的感染》。这是人类第一次将甲肝和乙肝区分开来,为后来乙肝的研究打下了基础。
将乙肝和澳大利亚抗原联系起来的是另外一个人——纽约输血中心的病毒学家艾尔弗雷德·普瑞斯。在索尔·克鲁曼的文章发表后的第二年,艾尔弗雷德·普瑞斯发现将含有澳抗的乙肝患者血液输给他人后,原本澳抗阴性的接受者血液中就可以检出澳抗。他据此认为,澳大利亚抗原和乙肝病毒有关。这是人类第一次把澳大利亚抗原和乙肝联系起来,至此,利用澳大利亚抗原制备乙肝疫苗的理论基础初步完成。
得知这个消息的索尔·克鲁曼做了一件极其疯狂的事情:他把一名乙肝患者的血清注射给了精神病院的25名弱智儿童,结果有24人感染了乙肝。据此,索尔·克鲁曼得出了乙肝可经血传播的结论。
索尔·克鲁曼的疯狂没有结束,他把患者的血清稀释后以一定温度加热一段时间,结果发现乙肝病毒被灭活了,但表面抗原的活性却依然存在。这个发现令他兴奋不已,所有具备免疫学和病毒性常识的人都知道:保留稳定抗原而失去活性的病毒的另一个名称就是——疫苗。
索尔·克鲁曼拿这种疫苗在弱智儿童身上继续他疯狂的实验。他先给孩子注射疫苗,然后再给孩子注射未灭活的含病毒血清,结果证实了疫苗可以让接种者获得对乙肝病毒的免疫力。
这是人类第一次获得乙肝疫苗。
索尔·克鲁曼的工作是杰出和伟大的,他的工作使得后来的乙肝疫苗研发成为可能,并最终泽被万千苍生,救人无数。但他的工作同样是野蛮和可怕的,他给孩子注射活病毒并导致孩子患上乙肝的做法,已经挑战了医学和人类伦理的底线。后来的报道证实,他的团队曾经威胁家长,如果不参加实验,孩子就会被赶出医院。
1995年10月26日,饱受争议的索尔·克鲁曼因脑血栓在佛罗里达州去世,他终于摆脱了那些受害孩子家长的纠缠和抗议。
作为医生,我不知道该如何评价他。他是天使,也是恶魔；他是圣贤,也是禽兽。百年人物存公论,四海虚名只妄言。能够同时在医学史上流芳百世和遗臭万年的,他也算独一份了。
索尔·克鲁曼的工作为乙肝疫苗的商业化生产奠定了基础,但真正完成乙肝疫苗商业化生产的,则是另外一个人:莫里斯·希勒曼。
莫里斯·希勒曼是默克公司的研究人员,他在20世纪70年代对乙肝疫苗进行了长期的研究,最终从乙肝感染者血液中分离纯化出了安全的乙肝疫苗。
疫苗研制出来了,却不被批准进行临床实验。
原因很简单:希勒曼的疫苗是从乙肝感染者血液中提取的,虽然其检测结果非常满意,但FDA仍然对其安全性深为担忧,担心有传播乙肝病毒乃至艾滋病毒的危险。这也不难理解,如果有人告诉你要给你注射以艾滋病患者的血液为原料的血制品,无论对方给你提供多么完美的检测数据,你恐怕也会有心理障碍。
FDA选择了拒绝批准莫里斯·希勒曼的疫苗进行临床实验。倔强的希勒曼某种程度上重演了当初克鲁曼的疯狂:他选择从自己亲人和公司内部员工身上进行实验。
这个实验理论上是自愿的,但下属面对上级的时候,这种“自愿”有多可靠实在不好说。但无论如何,希勒曼成功了,实验证明疫苗是安全有效的。
希勒曼最终说服了FDA,得到了进行临床实验的批准,此后进行的大样本实验证实:疫苗可以将乙肝感染率降低75%。
1981年,饱经磨难的乙肝疫苗终于获得FDA的上市批准,这是人类历史上第一种商业化的乙肝疫苗,也是人类对抗乙肝的一次革命性突破。但是,有限的来源和高昂的价格,使其难以在大众中普及。
革命性地变革了乙肝疫苗制备工艺的是转基因技术,人类设法分离出了乙肝病毒表达抗原的基因,并将其转移到了酵母菌中,使得酵母菌可以合成乙肝抗原。酵母菌很容易大量繁殖,这一技术最终解决了疫苗原料的来源问题,使得疫苗大规模生产成为可能。
1986年,转基因酵母乙肝疫苗获得FDA的上市批准。此后,同样利用转基因技术,人类将乙肝病毒抗原基因转移到其他生物细胞中,获得了多种乙肝疫苗的生产技术。
1994年,乙肝疫苗生产技术被引进中国。1997年,利用酵母菌的转基因乙肝疫苗被正式批准生产。被乙肝大国帽子困扰多年的中国终于获得了向乙肝宣战的有力武器。此后,中国投入大量资金,开始大规模免费接种和补种乙肝疫苗,并取得了举世瞩目的巨大成功。1987年,中国5岁以下儿童的乙肝感染率为10.1%,到2006年,这一数字被降到1%以下,超过2亿儿童得到乙肝疫苗的保护。
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