本报济宁5月9日讯(记者 于伟 通讯员 蔺玉娥) 省食品药品监督管理局日前派专家组对辰欣药业105车间、113车间进行新版GMP复认证现场检查,并顺利获得通过。
本次认证的105车间为非PVC多层共挤输液袋大容量注射剂车间,113车间为聚丙烯输液瓶大容量注射剂车间,两车间均于2012年7月第一次通过新版GMP认证。
经过为期4天的现场及软件检查,专家组充分地肯定和认可105车间、113车间的厂房设施、生产环境、生产流程、人员操作,以及公司的仓储、质量控制、质量保证等整个质量管理体系,并对公司质量管理体系质量文化的提升提出指导建议。
迄今,辰欣药业共经历新版(2010版)GMP认证检查18次,其中省级检查10次,国家级检查8次,已获得21张新版GMP证书。
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