本报讯 9月1日,“北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌仪式暨Ⅰ期临床试验质量控制论坛”在淄博召开。来自省内外10余位药物临床试验领域的专家、100多家制药企业和药物临床试验机构,共计200余人参加了会议。北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验研究中心是山东省淄博市首家Ⅰ期临床试验研究中心,也标志着淄博市在药物临床研究方面迈出了重要的历史性步伐。
2016年11月,鲁中医院成立药物临床试验机构办公室,开始申请国家药物临床试验机构资质认定和Ⅰ期临床试验研究中心的筹建。2017年5月15日,鲁中医院通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,现拥有烧伤、消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤6个临床专业以及I期临床试验研究中心。
鲁中医院依照国际标准进行配置和建立Ⅰ期临床试验研究中心。该中心现有床位48张,设知情同意室、筛查室、生物样本处置室、药剂室、受试者活动室、配餐室、监察员室等,配备抢救单元保障受试者的安全。同时I期病房具有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队,可以提供国际水平的I期临床试验服务。通过开展药物临床试验,北大医疗鲁中医院打造医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质,搭建与国内、国际各医疗单位的交流平台,提升医院的整体实力,扩大医院的医疗和学术影响力。
(勾翠华)
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