■医药创新与发展之生产篇
烟台在研新药品种达86个
建设11个国际化生物医药研发公共服务平台,打造城市新名片
2017年09月08日  来源:齐鲁晚报
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     本报9月7日讯(记者 闫丽君 秦雪丽 通讯员 夏天棋) 绿叶产业园、东诚药业、荣昌生物医药园……时下,一大批生物医药与健康企业及项目正在烟台快速成长,烟台生物医药产业尤其是药品生产企业经过多年的孵化与培育,已迈入创新发展的黄金时期。创新型新药研发企业迎来多重利好,伴随着国际化进程,烟台市一批新药将走出国门进入国际市场,烟台市将出现在国内甚至世界有影响力的制药企业。
  绿叶制药作为烟台市医药生产的龙头企业,2015年宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美直接提交新药申请(NDA),成为中国第一个在美国上市的新药。而位居烟台西部的东诚药业集团股份有限公司,则在传统生化药领域基础上,高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰医药、GMS(中国),完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,奠定了公司在中国核医药领域的领先地位。 
  绿叶制药和东诚药业的创新成果,只是烟台本地药企创新驱动发展的一个缩影。烟台市食药监局药品生产监管科科长于国祥介绍,到目前为止,烟台全市在研新药品种总共有86个,其中一二类新药22个,已经开始临床研究的有13个。2020年前后,全市将有10个以上一类新药在国内或者国外上市。从新药研发的总量、技术含量和国际化水平来看,从地市级层面来比较,在省内甚至在国内也是“首屈一指”的,蕴含着巨大的潜力和动能。 
  烟台将建设成在国内外具有较强影响力的国际生命科学创新示范区,叫响“创新好药烟台制造”的城市新名片,烟台药企的发展又获得了新的助力。
  为抓住这一关键环节,烟台市设立了2亿元的公共技术服务平台建设专项资金,采取政企共建模式,建设11个国际化生物医药研发公共服务平台,强化对产业研发的支持,目前8000万元财政资金已经拨付到位。 
  与此同时,一系列扶持政策涵盖从研发生产、成果转化、人才引进、平台建设、重大专项等方面,并在仿制药一致性评价、药品创新、国际国内认证、医药科技平台建设、生物科技孵化器补贴等方面,制定了具体、可操作的实施细则,为医药健康产业发展提供全面支持,使烟台市医药健康产业扶持政策继续保持在全省最优,力度最大,覆盖最广,形成吸引医药健康产业发展要素和资源的新载体、新亮点。 

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