本报济南12月18日讯(记者 焦守广) 12月14日,一批齐鲁制药口服制剂——奥氮平片从齐鲁制药集团济南高新分厂装运发往美国。这是齐鲁制药第八个出口美国的制剂产品,填补了国内此产品出口美国的空白。
2017年无疑是齐鲁制药制剂出口高歌猛进的一年。尤其是对美国,这一国际公认对药品品质要求最高、监管最严的市场,年初至年尾,公司在2016年2个产品的基础上新增6个。
值得一提的是,获得FDA(美国食品药品监督管理局)认证是制剂进入美国市场的先决条件,而FDA的法规标准也被世界卫生组织认定为最高食品药品安全标准。截至目前,齐鲁制药集团已累计获得FDA产品认证9个,未来在美国市场的表现持续看好。
多年来,齐鲁制药一直坚定不移地推进国际化战略,在持续深度参与国际医药产业分工过程中,地位不断提升,不断向国际医药产业价值链顶端跃升,产品出口由原料药向制剂拓展。尤其是近年来,公司高端制剂不断实现对包括美国、英国、德国、日本等在内的高端市场出口突破,正是这一国际化战略不断开花结果的缩影。
以美国为例,齐鲁制药以2016年3月440万支盐酸昂丹司琼注射液对美出口为开端,已相继实现对美出口的8个产品,涵盖抗肿瘤、抗感染两大领域。其中,今年新增6个单品,数量和金额均呈现井喷式增长。出口额方面,截至目前,已超过900万美元,全年这一数字将超过1000万美元,同比增幅超过500%。
除了对美制剂出口一路高歌猛进,齐鲁制药今年对日本、欧盟、澳大利亚、新西兰、南非、乌克兰等国家和地区制剂出口也保持良好势头,预计全年出口额将达3500万美元。
值得一提的是,齐鲁制药多个单品在美国、日本、澳大利亚、新西兰等地的市场占有率超过50%。公司是目前中国唯一一家实现对日本无菌制剂出口的企业。这主要得益于公司业界领先的质量控制体系与管理体系,使公司产品质量始终保持优势。齐鲁制药也由此与多家世界医药企业巨头,保持着广泛而稳定的合作关系。
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