全球第三种疫苗进入临床试验

齐鲁晚报     2020年04月09日
  澳大利亚联邦科学与工业研究组织4月2日提供的照片显示,该组织的科学家进行新冠病毒候选疫苗临床前试验。  新华社发
  美国总统特朗普当地时间6日表示,美国研发的又一种新冠病毒疫苗INO-4800当天开始一期临床试验。这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273,以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后,全球第三种进入临床试验的新冠病毒疫苗。当天,世界卫生组织总干事谭德塞说,世卫组织将推出有关加速疫苗研发的新方案,建立机制确保疫苗问世后能在全球得到公平分配。

  美国两种疫苗进入临床试验
大规模应用需要12至18个月

  这种名为INO-4800的疫苗是DNA疫苗,由美国伊诺维奥制药公司研发。传统疫苗通常使用灭活病毒的方式研制,包含完整的病毒,而DNA疫苗使用了被称为质粒的一小段环状DNA片断,注射后能使细胞产生病毒的蛋白,从而激发免疫反应,安全性和可靠性较高。
  位于费城的宾夕法尼亚大学医学院和位于堪萨斯城的药物研究中心6日同时开始临床试验,40名成年健康志愿者参与。据伊诺维奥制药公司网站介绍,志愿者将间隔4周接受两剂疫苗注射。疫苗安全性及其激发的免疫反应等数据预计在今年夏末公布。此前动物试验显示该疫苗的免疫反应令人满意。
  据介绍,伊诺维奥制药公司已生产了数千剂疫苗用于一期和二期临床试验。在开展临床试验的同时,公司将继续扩大生产,在年底前准备100万剂疫苗用于后续试验和紧急使用。
  为应对新冠肺炎疫情蔓延,美国正加紧研发疫苗。由美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发的mRNA-1273疫苗目前已进入一期临床试验。美国强生公司3月30日也表示已确定首选疫苗,将在9月开始人体试验,希望疫苗能在2021年初投入应急使用。
  该公司说,首批获得应急使用授权的疫苗将在2021年初准备就绪,而一般疫苗经历试验、批准和生产各阶段需要18个月才能投入使用。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇也表示,即便疫苗初期试验进展顺利,大规模应用也需要12至18个月。
  此外,本月2日,澳大利亚国家科学机构——联邦科学与工业研究组织发布声明说,已开始新冠病毒候选疫苗临床前试验的第一阶段测试,预计将持续3个月。
  据介绍,今年1月,CSIRO与国际组织“流行病防范创新联盟”合作,着手开展疫苗研发。通过与世界卫生组织的磋商,已确定英国牛津大学和美国伊诺维奥制药公司开发的候选疫苗在CSIRO进行首次临床前试验,未来还可能有更多候选疫苗参与测试。
世卫制订加速疫苗研发方案
建立机制确保全球公平分配

  世界卫生组织总干事谭德塞6日说,世卫组织有望最快于本周内宣布一项加速新冠疫苗研发和生产的“大型方案”。届时,这项方案将由来自发达国家和发展中国家的高级研究人员共同参与。
  谭德塞说,必须提前解决人们未来在获取疫苗时可能面临的挑战,保证研发出的疫苗和药物可以被运送到全世界各个角落。对此,世卫组织将建立相关机制以确保“公平分配”。
  谭德塞强调,全球范围内的疫苗和药物临床试验都将严格遵守相关流程和规定。无论在欧洲、非洲,还是世界任何其他地方,临床试验都将遵循同样的程序。他说,世卫组织对某些科研人员提出将非洲作为疫苗“试验场”的说法表示“最强烈的谴责”。
  谭德塞表示,自1月初新冠病毒基因组被绘制出来并在全球范围内分享后,检测试剂盒得以开发,疫苗研究得以启动。此前,谭德塞曾表示,新冠疫苗研制至少还需要12至18个月。
          综合新华社消息



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