6万人接种疫苗,未见严重不良反应

年底我国新冠疫苗年产能达6.1亿剂,定价将在大众可接受的范围内

齐鲁晚报     2020年10月21日
  新华社发
  新冠疫苗如何定价?普通公众何时能接种新冠灭活疫苗?谁先打?20日,国务院联防联控机制就新冠疫苗有关情况举行发布会。发布会上透露,目前我国4个进入Ⅲ期临床的疫苗共计接种约6万名受试者,初步显示了良好的安全性。
  已接种人群未出现
严重不良反应

  科技部社会发展科技司副司长田保国在新闻发布会上表示,我国4个进入Ⅲ期临床试验阶段的新冠病毒疫苗,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。  
  国药集团董事长刘敬桢表示,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗目前正在阿联酋等10个国家开展Ⅲ期临床试验,已经接种5万余人。截至目前,没有接到和观察到严重不良反应的报告。
  北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强表示,该企业在巴西、印尼、土耳其的合作伙伴都按照国际通用的药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,建立完善的不良反应监测体系。到目前为止,发现一些轻度不良反应,但所有合作伙伴没有反馈与疫苗相关的严重不良反应。
已做好大规模生产准备
年底疫苗年产能达6.1亿剂

  谈及普通公众何时能接种新冠灭活疫苗,国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍,当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,在Ⅲ期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。国药集团中国生物的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成。
  国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障疫苗尽快上市。
  科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年将在此基础上有效扩大。
接种人群大致分三类
“两高”人群优先接种

  疫苗上市后谁先接种?郑忠伟表示,相关部门把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类:一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,还有要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。
  郑忠伟介绍,这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。他表示:“不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都应纳入优先接种考虑。”  
  对于市场关心的定价问题,郑忠伟介绍,疫苗定价的原则,一是企业自主定价,公共产品属性,以成本作为定价基础;二是根据大众对接种新冠疫苗的意愿和需求来开展定价。因此,疫苗价格一定是在大众可接受的范围之内。
  他指出,新冠疫苗的价格决定因素很多,除成本外,还包括产能、接种规模等。此外,随着产能扩大、接种规模扩大,成本也是变动的。“不管怎么样,新冠疫苗的定价一定是在大众可接受范围内。”  综合新华社、央视



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