“以身试毒”

英国批准全球首个新冠病毒“人体挑战试验”

齐鲁晚报     2021年02月19日
  14日,一名男子在英国伦敦走出一个由大巴改装成的新冠疫苗接种点。新华/路透
  当地时间17日,英国帝国理工学院发布公报说,该国临床试验方面的伦理机构已认可了一项新冠病毒“人体挑战试验”计划,研究人员呼吁符合条件的志愿者参与到这个项目中来。美国《华盛顿邮报》17日报道指出,让健康人士感染一种可能致命的病毒,即使是在可控环境下也存在争议。

  确保志愿者安全
是最优先考量

  据英国帝国理工学院介绍,这是全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者为了研究需“以身试毒”。该试验获得英国政府资助,由帝国理工学院、医疗公司hVIVO以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会合作开展。德新社17日报道指出,让健康人接触病原体的“人类挑战试验”过去也曾进行过,比如用于研制流感疫苗或疟疾疫苗。
  该项目首阶段研究将分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。这一阶段的研究计划招募不超过90名健康志愿者,年龄在18岁至30岁间。试验将在安全、可控的环境中开展,志愿者会在专门隔离设施内接触到新冠病毒,以便研究人员观察并分析感染过程。
  由于对近期出现的变异新冠病毒所知有限,研究人员计划使用去年3月即在英国传播的新冠病毒。同时,研究人员会密切监测整个试验,确保志愿者安全,一旦有需要,医护人员随时可为志愿者提供治疗。
  英国帝国理工学院表示,这有助于研究人员更深入了解免疫系统在面对新冠病毒感染时如何反应,并分析那些可能影响病毒传播的因素。此外,研究人员还计划在试验过程中为部分志愿者接种已在临床试验中被证实安全的候选新冠疫苗,以便验证哪种候选疫苗更有效,从而加速疫苗开发过程。
  据英国帝国理工学院去年10月发布的公报,所有参与项目的志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测,只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所。研究人员表示,确保志愿者安全是“人体挑战试验”的最优先考量。
让健康人染疫
即使可控也存争议

  英国《卫报》17日报道,参与这项新冠病毒“人体挑战试验”的志愿者没有报酬,但会获得约4500英镑的补偿金。英国政府宣布批准这一试验后,18岁的英国少年弗雷泽-厄克特立即报名。他说,当然会有担心,因为存在未知的风险,但他能够接受这些风险,而且得到了家庭的支持。他希望这项试验能够产生持久的影响,使人们在未来的疫情中更早开发出疫苗。
  美国《华盛顿邮报》17日报道指出,让健康人感染一种可能致命的病毒,即使是在可控环境下也存在争议。德新社17日报道,德国研创型制药公司协会去年就以不道德为由拒绝了此类试验。“这种挑战研究可能会呈现出歪曲的结果,因为只在年轻健康人身上获得的研究结果,可能无法适用于年长者和慢性病患者。而这些人正是最容易受到新冠病毒攻击的。”该协会在其网站上说。该协会说,人为引起的感染并不等同于日常生活中的实际感染。
  目前新冠疫苗接种工作已在英国推广,一些人质疑这项“人体挑战试验”是否有必要。英国政府新冠疫苗工作组主管迪克斯说,没有任何一款疫苗能适用于所有人,因此需要持续开发新的新冠疫苗和治疗药物,希望这些研究能让人们更清楚病毒的感染机理以及哪些疫苗更有效。
        综合新华社等消息



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