我国多种抗新冠药物进入临床试验

其中一款具有自主知识产权的新药,今年10月在美国完成首例患者给药

齐鲁晚报     2021年11月22日
  新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已有多种药物完成临床前研究,并进入临床试验阶段。
  VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病毒候选药物。临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化,一系列临床前安全性评价实验显示,VV116的安全性较好且无遗传毒性。沈敬山称:“目前,我们把它(VV116)叫候选药物,临床前研究全面完成后,首先在乌兹别克斯坦获准开展临床试验,这个临床试验是I期、II期、III期同时开展。在国内,现在临床试验也在进行中,大家都非常期盼从临床来的数据。”
  在中科院上海药物研究所的另一间实验室内,科研人员正在研究的是另一种抗新冠病毒候选药物FB2001,该药物是由中科院上海药物研究所、上海科技大学和中科院武汉病毒研究所等单位共同研发。课题组负责人柳红研究员告诉记者,他们主要针对新冠病毒复制周期过程中的一个非常重要的靶标3CL蛋白水解酶进行创新药研究,FB2001就是从实验中发现的一个活性化合物。“这个化合物(FB2001)具有非常好的酶的抑制活性,同时在新冠病毒中也有很好的抗病毒的效果。2021年3月,在美国进行了I期临床研究。在这个过程中,相关研究工作也发表在《科学》(Science)上。”柳红说。
  中国科学院上海药物研究所所长李佳表示,两个新药都已经完成临床前研究进入临床,一个在美国,一个在乌兹别克斯坦进行临床研究,相信通过临床I期、II期、III期不断验证,如果能证实我们的药能很好地保护新冠病人的话,对全世界的新冠病人都是个很重要的支撑。
  此外,一款具有我国自主知识产权的新药“普克鲁胺”,在巴西从2020年9月起相继开启了三项临床试验,结果显示,该药物对男女轻中症非住院患者的住院保护率为92%,并将重症患者死亡风险降低78%。目前,普克鲁胺正在美国、巴西、南非、阿根廷、马来西亚、菲律宾等国家开展治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验,同时也在美国、中国、菲律宾、巴西等国家进行治疗重症新冠患者的III期全球多中心临床试验,并于今年10月1日在美国的临床中心完成了首例患者入组及给药,该临床试验结果预计2022年上半年披露。 据央视



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