国外使用氯巴占有严格医学标准

齐鲁晚报     2022年03月19日
  对于“毒贩母亲”李芳来说,她目前无法打开的心结是,氯巴占究竟算药品还是毒品?而对于很多像她的孩子一样需要氯巴占进行治疗的人来说,还有什么合法途径有望解决他们的难题呢?
  对这些患儿家属来说,他们最初知道氯巴占,大多是从医生或者病友那里听说的。北京大学医学人文学院教授王岳介绍,虽然氯巴占在我国并未获批上市,但一些医生为了帮助病人寻找缓解病情的方案,往往会将此类药物告知患者或家属。中国政法大学教授刘静坤说,虽然在某些国外的医疗市场可以购买到氯巴占,但由于它是一种管制的精神药品,所以需要由医生开具处方才能购买,而且它的使用具有严格的医学标准和要求。国外关于氯巴占的使用有两个提示要素,第一,它强调用于成年人相关癫痫疾病的治疗;第二,它主要用于辅助治疗。这样做的主要目的就是避免氯巴占滥用,危害公众健康。
  那么我国是否有正规渠道可以申请购买这类并未正式获批上市的管制药品呢?我国药品管理法第六十五条规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。王岳介绍,这个法条的启动主体是由医疗机构来启动的。根据临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批详细流程,申请人可按要求向国家药品监督管理局行政受理服务大厅提出申请,受理人员对申请材料进行形式审查,作出予以批准或者不予批准的决定。




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