从进口合法到国产药上市

历经波折的氯巴占和“铁马冰河”

齐鲁晚报     2023年04月01日
  2019年,安徽人“铁马冰河”开始从海外代购氯巴占,用于其患有癫痫疾病女儿的治疗。同时,他也将氯巴占出售给其他癫痫疾病患儿的家属。
  2021年6月,罕见癫痫患儿母亲李芳(化名)帮“铁马冰河”收寄了一个氯巴占海外包裹。
  2021年7月5日,“铁马冰河”被中牟县公安局刑事拘留,因涉嫌走私毒品犯罪,2021年8月被检方批准逮捕。
  2021年9月3日,李芳被中牟县警方以涉嫌“走私、贩卖、运输毒品”采取取保候审的刑事强制措施。
  2021年11月23日,李芳等四名患儿妈妈被检方认定构成“走私、运输、贩卖毒品罪”,但因“犯罪情节轻微”,不予起诉。“铁马冰河”被以贩毒等罪名公诉,成为该案唯一被继续起诉的被告人。
  2021年11月底,1042个罕见病癫痫患儿家庭发出一封求助信——《如何让我们的孩子活下去?》引发关注。信中提到,氯巴占对治疗罕见癫痫患儿有效,但在国内属于第二类精神药品,未获批准上市。
  2021年12月18日,中国罕见病联盟与病痛挑战基金会发起了对氯巴占用药需求信息的摸底调查。
  2021年12月27日,就癫痫儿童用药氯巴占问题,国家卫健委有关部门公开回应媒体称,目前正协调相关机构和部门组织进行集中申请和进口氯巴占。
  2022年3月18日,“铁马冰河”代购列管药物氯巴占涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪案,在郑州市中牟县人民法院开庭审理,未当庭宣判。庭上,氯巴占是药还是“毒品”成焦点。
  2022年3月22日,曾帮“铁马冰河”收寄氯巴占的癫痫病患儿母亲李芳提出无罪刑事申诉,被中牟县检察院驳回。
  2022年3月29日,国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告,向全社会公开征求意见。
  2022年4月13日,宜昌人福药业公司研发的国产氯巴占片上市许可申请获受理。
  2022年4月15日,“铁马冰河”被取保候审。
  2022年6月29日,国家药品监督管理局发布《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》,明确将由北京协和医院牵头,联合全国各省市自治区共50家医院共同向国家药监局发起氯巴占原研药临时进口申请。
  2022年7月20日,“铁马冰河”案一审再开庭时间推迟。
  2022年9月20日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。
  2022年9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方,并在各地定点医院逐渐铺开。
  2022年10月9日,齐鲁晚报·齐鲁壹点的报道引起山东省相关部门重视,国产氯巴占片在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网。
  2022年10月22日,国产首个氯巴占仿制药正式上市。
  2022年10月底,临时进口氯巴占在山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)开出山东首张处方。
  2022年11月4日,国产氯巴占片在山东省立医院开出山东首张处方。
  2023年3月31日,“铁马冰河”案在中牟县法院一审再开庭。一审宣判结果,“铁马冰河”不构成走私贩卖毒品罪、构成非法经营罪,但考虑到情节和社会危害,判处免予刑事处罚。
     记者 李静 整理



上一篇 下一篇