济阳区市场监管局“三坚持”加强药品质量监督抽检工作

齐鲁晚报     2024年05月31日
  本报5月30日讯(通讯员 张端强) 为加强药品质量安全监管,及时发现、防范和处置药品质量安全问题,保障人民群众用药安全,济阳区市场监管局做到“三坚持”,扎实做好2024年度全区药品质量监督性抽检工作。
  按照全市监督抽检工作要求,该局重点对国家和省药品集中采购中选品种,基本药物、通过一致性评价品种以及容易出现质量问题的中药饮片等品种进行抽检。同时注重对药品储存要求高、效期短、有限成分易变化的,临床使用量大、不良反应多或者日常监管中发现问题多、投诉举报多、舆情关注度高的品种进行抽样,提高抽检的针对性。
  抽检主体覆盖所有二级医疗机构、连锁经营药店、单体药店、村卫生室、个体诊所等所有药品经营使用单位。抽检品种覆盖中药饮片、中成药、化学药制剂、儿童用药、抗生素制剂等品种。实行监督抽检、监督检查、稽查办案一体推进,达到抽检和日常监管信息共享。抽检工作采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,样品在经营使用单位现场抽取、封存待检,确保被抽样单位和抽样品种的代表性。及时检验,对抽样不合格的药品和被抽样单位及时进行调查核实,采取暂停销售使用和协助召回药品等风险防控措施,对经营使用不合格药品行为依法查处。同时,督促药品经营使用单位切实履行药品安全第一责任人义务,加强风险问题整改落实,确保有效管控药品质量安全风险问题。
  截至目前,已完成药品监督抽样30样批次。下一步,区市场成监管局将持续加大对药品经营使用的监督检查力度,进一步完善做好监督抽样工作,严把药品质量安全关,为广大群众用药安全保驾护航。



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