截至目前,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组,共2000余人接受了疫苗注射。已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉,临床试验分为三期,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

　　年产能可达2亿剂以上
保证灭活疫苗的可及性
　　国资委公众号消息提到,4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动。4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。截至目前,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成Ⅰ期Ⅱ期入组,共2000余人接受了疫苗注射。
　　消息称,已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉,临床试验分为三期,完成Ⅰ-Ⅲ期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。
　　消息指出,作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1亿—1.2亿剂。
　　此外,消息还提到,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。
探访疫苗生产车间
建设仅用两个多月
　　5月29日上午,记者探访国药集团中国生物北京生物制品研究所,这是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。
　　在二楼核心区,记者经过换防护服、进消毒间等几道程序后进入负压车间。整个灭活疫苗生产车间密布着各式密封罐、密封管道和双保险阀门。
　　两名现场工作人员身着蓝色防护服,防护罩下还戴着护目镜和N95口罩。由于车间是负压环境,为避免长期在此环境下工作使操作人员产生不良反应,他们头盔的后方还拖着一条黑色的“大辫子”不断进行空气循环和加压,以保证人体处于正常压力下。工作人员现场为记者模拟演示了灭活疫苗由生产区传输到检定区的大致过程。
　　“系统运行时我们大都是采取电子控制方式,正式生产时预计三四个小时会换一次班。”车间工作人员告诉记者。
　　该车间的建设仅用了两个多月,经生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗生产车间建设的“火神山”速度。
“我们的速度一点都不慢”
　　29日晚,广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山在接受采访时表示,经过科技工作者的不懈努力,我国在疫苗的研发方面走在全世界第一方阵中,目前已有5款疫苗进入了Ⅱ期临床试验。钟南山说:“不管是RNA疫苗,还是全病毒灭活疫苗,现在我们有5款已经走到了Ⅱ期临床试验,我们的速度一点都不慢。当然,疫苗的研发还是需要相当长的时间,一个非常高效的疫苗要通过比较选择,因此时间会比较长。但我觉得,按照目前的进程,到今年年底,对一些应急的(情况)应该是完全可以解决的。”
　　钟南山表示,未来将在创新上下功夫:“一是在创新上做功夫,二是把科技跟经济很好地结合起来,这样才能够真正实现‘科技是战胜困难的有力武器’。”
　综合中新网、央广网、国资委公众号等