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药监局要求修订安眠药说明书
  • 2010年09月19日 作者:
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    本报讯 据《北京晨报》报道,国家药监局17日下发通知,要求企业尽快修订“安眠药”的说明书,在“不良反应”一栏中增加以下内容———安眠药能引起梦游驾车、梦游做饭和吃东西。

    根据不良反应评估结果,国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。在说明书“不良反应”项里增加以下内容:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。服用本品可能引起睡眠综合征行为,包括梦游驾车、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。

    记者获悉,“催眠镇静药”包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。这些安眠药均为常见处方药。

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