全市将针对性抽验医疗器械 - 齐鲁晚报数字报刊

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全市将针对性抽验医疗器械

市食药监局建立监管分布图,对违法违规行为一律从重处理

2014年04月16日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报4月15日讯(记者　张牟幸子　通讯员　王学)　为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,近日,市食品药品监督管理局组织开展为期5个月的医疗器械整治专项行动。
　　执法人员介绍,这次专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,对重点品种以及在监督检查中发现的可疑产品,实施针对性监督抽验,与公安机关的相互配合,涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任,发现重大医疗器械安全问题的,立即报告。
　　整治期间,根据市民举报线索,滨城区食品药品监管局、滨城区公安分局联合对滨城区黄河十六路一市场内的一家未经许可以免费体验方式经营医疗器械的单位依法进行查处。执法人员经现场检查,依法对该单位涉嫌违法经营的医疗器械产品进行了扣押,并责令其立即停止违法经营活动。下一步,市食药局将对违法违规行为进行从重查处,对涉嫌犯罪的一律移送公安机关追究刑事责任。
　　　4月上旬,市食品药品监督管理局建立了医疗器械监管分布图、区域责任人员表,将辖区内251家医疗器械企业监管责任落实到具体责任人,并结合监管区域责任人员落实情况,建立质量安全责任制和责任追究制。各监管责任人将定期和不定期对责任单位进行突击性检查,对发现违法违规行为的,一律从重处理。
　　截至目前,出动监督检查人员70人次,检查单位67家,责令整改2家。

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