市食药监局重拳整治“问题”医疗器械
美瞳等五类被列入整治重点
2015年05月05日  来源:齐鲁晚报
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      在市中区吉品街一饰品店里,记者看到,美瞳隐形眼镜被随意放置在破旧的泡沫板内出售。                                   本报记者 王开元 摄
   本报记者 王开元 本报通讯员 孙帅
  近日,枣庄市食品药品监督管理局召开了医疗器械专项整治2015行动动员部署工作会议,表示将在全市范围内开展为期半年的医疗器械专项整治行动。目的是进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实解决医疗器械安全突出问题。
美瞳、避孕套等成为整治重点
  记者从枣庄市食药监局了解到,自即日起,根据省局统一部署将在枣庄市开展为期半年的医疗器械专项整治行动,公众关注的美瞳、定制式义齿和使用量较大的避孕套、体外诊断试剂、一次性使用输注器具5个医疗器械产品列入重点整治范围,夸大功效、虚假宣传等违法违规体验式销售医疗器械的行为也将受到整治。
  专项行动方案指出,将在眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等重点区域整治装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)违法违规经营行为,查处假冒伪劣产品;在生产、流通环节开展打击违规生产、无证经营和经营无证产品行为的体外诊断试剂和避孕套专项整治,从无证企业购进、使用无证和过期产品、储存条件不合规等体外诊断试剂使用行为也被列入整治范围。
  同时,全市将开展打击从生产到使用全链条一次性无菌医疗器械违法违规行为,倒查并打击违规生产经营定制式义齿的企业和黑窝点。针对违法违规体验式销售医疗器械行为集中在县区、流动性大的特点,各区(市)食品药品监管部门将开展辖区内医疗器械体验式经营企业、有健康诊疗名目的体验店检查,打击在体验店无证经营、经营无证产品行为,整治夸大功效、虚假宣传行为。
整治结果如何,还要回头看
  《食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知》要求,巩固2014年医疗器械“五整治”专项行动成果为目标,重点检查以下5项内容。包括:风险隐患整改落实情况;不合格产品和相关企业整改情况;投诉举报核查情况;违法违规行为查处情况;以及建立完善制度机制情况。回头看的重点内容组织开展自查。对自查中发现整改未落实或发现的新问题,要逐一分析,提出深化整治的具体措施,并督促企业整改落实到位。对未在我省医疗器械监管信息系统建立电子档案的企业,或未完成审核的,要明确专人负责,完成相关数据的录入和审核工作。
  此次专项行动,旨在加强医疗器械产品质量的基层基础工作,彻底摸清底数,加强医疗器械产品的全过程监管,强化广大企业和生产经营者的主体责任。同时告知公众,什么样的企业可以销售医疗器械,什么样的医疗器械质量是合格的,增强全社会的质量意识,进而提升全市医疗器械的产品质量安全水平。
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上海警方查获 假避孕套300余万件
  日前,上海警方侦破一起涉及7省1市的制售假避孕套系列案件,查获假避孕套300万余件。每只假避孕套的利润达30倍,销处多是小型宾旅馆,并被当作正品塑封售卖。经检验,假安全套中含重金属成分,对人体危害很大。
  上海公安局杨浦区分局成功侦破一起涉及上海、河南、安徽、浙江、湖北、广东、江苏、陕西等7省1市的李某等人制售假避孕套系列案件,查获假冒“杜雷斯”、“杰士邦”等品牌避孕套300万余件,并查获大量用于生产假冒商品的包装机、封口机等制假设备,涉案总金额达1200万余元。
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佩戴假美瞳 伤害可不小
  近年来,美瞳眼镜颇受大家的欢迎。市面上有各式各样的美瞳,美瞳价格也存在着很大的差异。因为很多小商小贩为谋取暴利,出售劣质不标准的美瞳隐形眼镜。长时间佩戴劣质美容性隐形眼镜,不仅会导致视力下降,严重的甚至会导致失明。建议市民在挑选美瞳商品时,首先要看美瞳产品是否具备药监局的批准文号,同时还可通过酒精来鉴别真伪。
  “美瞳”是在隐形眼镜的基础之上,加入了染料制作出来的,其实,不是每一个人都可以戴隐形眼镜。佩戴隐形眼镜需要经过严格的检查才能戴,而美瞳本身就是用软性角膜接触镜加入染料制作而成的。由于人为添加劣质的染料,在佩戴上这种劣质的眼镜以后,染料容易脱落,而脱落的染料可能会造成眼部的化学损伤,引起角膜、虹膜炎症,轻者出现眼部充血、疼痛、畏光等情况,严重的人还可能会导致失明。

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