高端开放质量领先携手名企合作共赢

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高端开放质量领先携手名企合作共赢

2015年09月02日　　来源：齐鲁晚报

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　　抗战即将胜利,1945年8月5日药厂干部开心合影。

　　　　新华制药一直以产品质量保障群众用药安全,是国内首家通过ISO9001(质量管理体系)、ISO14001(环境管理体系)、ISO10012(计量管理体系)三项认证的医药生产企业。目前所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证,获得了淄博市第一届市长质量奖。
　　阿司匹林、布洛芬等14个产品在美国食品药品管理局(FDA)注册,茶碱、咖啡因、阿司匹林等9个产品获得欧洲药典委员会EDQM批准的欧洲药典适用性证书(COS)。2011年固体制剂生产线顺利通过英国药品与保健产品管理局(MHRA)认证,此认证在欧盟27个国家有效。2014年,注射剂又通过了国际药房协会(IDA)国际认证。国际药房协会(IDA)将山东新华制药股份有限公司列为其正式生产商,标志着新华制药注射剂产品质量体系达到了世界卫生组织(WHO)的要求,成为国内屈指可数的能满足IDA质量要求的厂家之一。
　　新华制药是全国首批实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业,与100多家知名跨国企业建立了战略合作关系。四年来,制剂出口欧盟已达11.3亿片。

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