“政策执行年”医药行业“扶元固本”迎大考 东阿阿胶３５年ＱＣ磨炼引发热议 　　本报聊城７月２８日讯（记者　马绍栋）７月２７日－２８日，由中国医药质量管理协会主办的第３８届全国医药行业质量小组（简称ＱＣＣ）成果发表交流会在道地阿胶产地山东东阿举行。随着医药行业迎来政策执行年，行业格局正面临重塑，持续了３８年的ＱＣＣ活动以其在推动质量提升、强化质量管理方面的作用备受企业关注和热捧。 　　“今年医药行业在产品开发、项目改进、方法研制、工艺流程开拓等方面，涌现出了很多具有价值的创新成果。”中国医药质量管理协会当值会长、国家非物质文化遗产传承人、东阿阿胶总裁秦玉峰对此感触颇深，公司ＱＣ小组活动已坚持开展３５年，累计开展ＱＣ课题８００余个，并连续１２年被评为全国医药行业质量管理小组活动优秀企业。“全员抓质量相当于给整个行业扶元固本，这是行业发展的第一等大事。” 　　 　　政策执行年“压力山大” 　　ＱＣ模式受行业热捧 　　《药品经营质量管理规范》　、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《“健康中国２０３０”规划纲要》……２０１５－２０１６年中国医药行业政策制定更加系统、执行力更强，医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程，２０１７年也成为这些政策的集中执行年。 　　《“健康中国２０３０”规划纲要》明确指出，将加快创新药和临床急需新药的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，这势必会倒逼药企强化质量管理。 　　这些都表明，未来几年，医疗产品供给端质量标准全面提升，行业将迎来洗牌整合大潮。而ＱＣＣ活动因能不断给医药企业带来创新发展动力，使得越来越多的企业加入其中。 　　“作为企业一线员工来说，空谈质量、创新并不那么好理解。可一旦加入医药行业质量小组，就能通过小组活动，提升质量意识，发现身边生产中的问题并改进，提质增效。这其实是一件有意思、很能体现个人价值的事情。这也是我们想要打造的企业文化与精神。”身为中国医药质量管理协会当值会长，同时更是国家非物质文化遗产东阿阿胶制作技艺代表性传承人的秦玉峰，提到ＱＣＣ活动总是热血沸腾。 　　 　　８００余个课题，１８６项成果 　　３５年ＱＣ“炼”出阿胶老大 　　我国医院市场销售额第二位的江苏扬子江药业是全国医药行业质量小组的忠实拥护者，每年投入ＱＣＣ方面的资金有６００万元。“如果单纯看ＱＣＣ活动的投入产出确实不那么直观，但扬子江药业坚持２０多年做ＱＣＣ活动的体会是员工素质的大幅提升以及质量意识深入人心，这是用钱买不到的无形资产。”扬子江药业副总梁元太说。 　　时间退回到１９８２年，彼时的医药行业管理还相当粗放，质量意识和质量管理尚未萌芽，而东阿阿胶已率先开展ＱＣＣ活动，一干就是３５年，累计开展ＱＣ课题８００余个。在悄然打造东阿阿胶品牌盛誉的同时，也“炼”出一个响当当的阿胶行业老大。 　　饱受行业赞评的东阿阿胶“全过程可追溯”技术正是在深耕质量管理的过程中推出的。企业从原料和全产业链着手，利用ＲＦＩＤ、ＯＲＣＡＬＥ、二维追溯码等工具和信息系统，追溯一头驴从出生到转化为东阿阿胶的全过程。 　　事实上，东阿阿胶ＱＣＣ活动的开展一直紧跟中国医药质量管理协会的推进步伐。如今东阿阿胶全员创造热情已势不可挡，拿阿胶中的多种微量元素检测来说，通过ＱＣ小组活动，建立了基于电感耦合等离子体－质谱（ＩＣＰ－ＭＳ）技术的阿胶中１４种微量元素一次性同时检测的方法，该项研究成果为阿胶的品质鉴定体系提供了参考，为上品阿胶品质鉴定提供了技术支撑。 　　 　　年均成果４００余个 　　ＱＣＣ助力健康中国 　　数据十年间，医药行业ＱＣＣ成果达到历史以来新高峰，累计发表ＱＣＣ成果４２７６个，平均每年有４００余个小组成果发表，增长速度１７．３％，比第一阶段增长８倍，比第二阶段增长１．７倍。 　　秦玉峰表示：“今年是全国医药行业开展ＱＣＣ活动的第３８年，作为一项群众性的质量管理活动能坚持３８年，可以说在我国医药行业历史上是前所未有的。”ＱＣＣ活动受到越来越多的企业重视，成为扎根基层一线、参与人数最多、开展时间最长、影响最大、培养人才最多的群众性质量管理活动，为贯彻ＧＭＰ、ＧＳＰ规范作出了积极的作用。 　　数据显示，近十年来，中国医药质量管理协会会员发生药害事件为０，不仅为企业减少了成本，更是直接为国家节省近２０亿资金。从１９７９年开始，医药行业质量管理小组引导强化医药质量管理，３８年风雨，始终保持行业高度自律，保障人民群众用药安全，助力健康中国。 　　中国医药质量管理协会当值会长、国家非物质文化遗产传承人、东阿阿胶总裁秦玉峰作报告。