《八卦医学史:不生病,历史也会不一样》
——穿越时空的超级诊断医生也不一定知道的历史真相
2016年04月24日 来源：
齐鲁晚报
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◆作者:烧伤超人阿宝(宁方刚) ◆出版社:鹭江出版社
海洛因和反应停
海洛因最初只是被当成一种最安全、高效的止咳药来使用,但很快适用范围被扩大到疼痛、抑郁、支气管炎、哮喘等各种疾病乃至精神病领域,成了不折不扣的万灵神药。从患者到健康人,从婴儿到成年人和老人,都变成了海洛因的消费群体。而海洛因的用途之一,就是治疗吗啡毒瘾。海洛因被销往20多个国家,为拜耳公司赚取了巨额利润。
海洛因的成瘾性并没有受到重视,而且现实中也没有出现大规模的海洛因使用者成瘾现象。这主要因为当时海洛因用药方法是口服,药物需要经过较长时间才能到达大脑起作用,同时用量也比后来的瘾君子低得多。
而当海洛因在全世界广泛流行以后,能引起严重海洛因成瘾的吸食和注射方法出现了。就这样,拜耳公司将一个恶魔释放到人间,导演了一场延续至今的滔天巨祸和无数的人间惨剧。
海洛因的发明者霍夫曼对拜耳公司有巨大的贡献,除了海洛因,他还发明了大名鼎鼎的阿司匹林。1946年,霍夫曼孤独地死去,拜耳公司甚至没有给他发一个讣告。这么做的原因,所有人都心知肚明,但资本家的冷血,还是令人为之黯然一叹。
海洛因问世56年后,又一起药物导致的滔天巨祸发生了,这次的药物名字叫沙利度胺,它还有个好听的名字,叫反应停。释放出海洛因恶魔的是拜耳公司,而沙利度胺事件涉及的企业同样大名鼎鼎。
1953年,一家叫ciba的药厂(医药巨头瑞士诺华的前身)在开发抗生素时合成了一种叫沙利度胺的药物。实验表明这种药物没有什么抗菌效果,失望的ciba公司于是放弃了对这种药物的进一步研究。然而,沙利度胺命不该绝,一家叫格兰泰的联邦德国公司(格兰泰集团前身)对它进行了进一步的研究,发现这种药物虽然没有抗菌效果,但却有镇静催眠作用,尤其令人振奋的是,这种药物能明显抑制孕妇的妊娠反应——这也是反应停这一名称的由来。
1957年10月,沙利度胺被投放市场,此后很快风靡欧洲、非洲、拉美、澳大利亚及日本,被称为“没有任何副作用的抗妊娠反应药物”、“孕妇的理想选择”。
站在当时的角度看,认为沙利度胺“没有任何副作用”并非完全是药厂的信口开河。沙利度胺的有效剂量为100mg,而普通人服用14g,也就是140倍于治疗剂量的药物,依然没有问题。
此外,科学家们也做了动物实验,没有发现它能导致胎儿畸形,对孕妇的观察也未发现任何不良反应。
一切似乎很完美,1960年,在全球已经赚得盆满钵满的格兰泰公司和沙利度胺的北美总代理理查森·梅里尔公司兴冲冲地向美国FDA提交了上市申请。然而,他们恼火地发现他们碰到了一个不通情理的审查员:弗朗西丝·凯尔西。
凯尔西怀疑该药物有可能对孕妇有不良影响并影响胎儿发育。尽管药厂提供资料证明他们已经在动物和孕妇身上做了研究,但凯尔西认为证据不足,要求对方补充临床实验资料。
恨透了凯尔西的代理商展开了强大的游说攻势,他们通过合法的方式在全美找了1200名医生,分发了250万片反应停,服用者超过2万人,造成很大的声势。但凯尔西不为所动。
正在双方拉锯的时候,一个晴天霹雳震惊了全球:沙利度胺被发现可导致胎儿严重畸形。这些婴儿有的是四肢畸形,有的是腭裂,有的是盲儿或聋儿,还有的是内脏畸形。而其中最典型最常见的,是“海豹儿”,婴儿四肢发育不全,短小如同海豹。
1961年11月底,格兰泰公司不得不将反应停从联邦德国市场上召回,此后全球停止销售。1962年,联邦德国组成调查委员会对事件进行调查,委员会通过临床与药物流行病学系统分析与研究最终证实:婴儿肢体短小畸形是由于孕妇服用沙利度胺所致。
全球禁用沙利度胺9个月后,短肢畸胎的流行得以中止。
然而,大祸已经铸成。据估计,仅联邦德国,沙利度胺就造成大约1万名畸形儿,其中约5000名婴儿存活。全球存活畸形婴儿数量约1万名,其中约4000名在1岁前夭折。
那么,为什么沙利度胺在之前的研究中显示非常安全呢?
现在我们已经清楚,沙利度胺不会对大鼠胎儿致畸,因为大鼠缺乏人类的一种酶,无法将沙利度胺转化为有毒物质。而且沙利度胺致畸形的时间窗口非常短,仅在停经后34～50天服用该药才导致胎儿畸形。而格兰泰公司在孕妇身上做观察时选择的对象,恰恰不是在这个时间段服用药物。
上帝就这样给人类开了一个令人欲哭无泪的玩笑。
反应停,也就是沙利度胺事件,累及全球五十余个国家和地区,而美国幸免于难,仅有17名海豹儿诞生。以美国的人口数量和消费能力,如果沙利度胺在美国上市,这场灾难的规模简直无法想象。
弗朗西丝·凯尔西一夜成名。1962年8月,为表彰凯尔西的贡献,约翰·肯尼迪总统授予她杰出联邦公民总统奖。后来,一颗小行星以她的名字命名为:6260 Kelsey。
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