本报济南11月8日讯(记者 李静 李岩松) 11月4日,宜昌人福药业国产氯巴占片在山东省立医院开出处方,这也是国产氯巴占上市后在山东开出的首张处方。省立医院小儿神经科主任高玉兴告诉记者,“10月31日国产氯巴占片进入医院,11月4日我们已经为患者开药了。”
“国产氯巴占片已经可以在山东买到。”曾经只能代购的“救命药”现在触手可及,患者群里也在分享着好消息。
氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位,可以说是对这类疾病副作用较小的“救命药”。而氯巴占国内短缺的问题曾一度引发舆论热议,也受到国家卫健委等部门的高度重视。在国家卫健委、国家药监局等多方努力下,9月22日,进口氯巴占片在北京协和医院开出了全国第一张处方,为德版10mg×100粒规格,价格为317元/盒。
相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时,国产氯巴占的上市也迎来重大突破。10月22日,宜昌人福举行了氯巴占片上市发布会。该药商品名为依诺思,规格为10mg×28片,定价每盒84元,价格为全球最低。作为一种特殊的二类精神药品,氯巴占片主要通过医院渠道销售,而药品入院需要一系列流程和时间。
此前,齐鲁晚报·齐鲁壹点的相关报道引起山东省相关部门的重视,国产氯巴占在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网。
10月31日,国产氯巴占片进入山东省立医院。11月4日,罕见难治性癫痫患者桐桐(化名)的妈妈在得知这一消息后,便带着孩子来到山东省立医院小儿神经科。经详细询问病史和查体,查看了以往数次脑电图等辅助检查后,省立医院小儿神经科主任高玉兴为桐桐开了一盒国产氯巴占片。高玉兴告诉记者:“氯巴占是广谱性抗癫痫药,很多难治性癫痫患者都可以使用。这个药进入医院,也多了一个治疗难治性癫痫的武器,这对患者来说是个福音。”
“目前,我们的氯巴占片即将进入各省部分三甲综合医院和三甲专科医院,大约有150家。患者很快就能用上国产氯巴占片了。后续,我们将及时在公开平台发布和更新国产氯巴占片进入医院的情况。”11月5日,宜昌人福药业有限责任公司总工程师李莉娥介绍了国产氯巴占片上市销售的最新进展。
李莉娥表示,研究数据表明,国产氯巴占片跟原研产品的血药浓度-时间曲线是高度重合的,主要的药代动力学参数也是相似的。经过临床充分研究以及国家药监部门的审批,我们认为公司的氯巴占片和原研产品是完全可以相互替代的。
救命药从“等待”到“等到”
2021年>>
12月6日
齐鲁晚报·齐鲁壹点刊发《药囧——1042个罕见癫痫性脑病患儿家长公开寻找氯巴占》,对氯巴占事件进行报道,引发社会广泛关注。
12月18日
中国罕见病联盟与病痛挑战基金会发起了对氯巴占用药需求信息的摸底调查。
12月27日
国家卫健委公开回应媒体称,正组织对患病群体进行摸底,并协调相关机构和部门按照有关规定,组织进行集中申请和进口。
2022年>>
3月全国
两会期间
全国政协委员巩汉林提出了“建立罕见病诊疗科室,做好罕见病药品审评审批,解决罕见病患者的用药难题”的建议。
3月29日
国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。
4月12日
宜昌人福药业公司研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市许可申请,并顺利受理。
6月29日
国家药监局发布通知,明确由北京协和医院牵头,联合全国各省市自治区共50家医院共同向国家药监局发起氯巴占原研药临时进口申请。
9月20日
宜昌人福药业发布消息称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批企业。
9月22日
氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。
10月22日
宜昌人福药业举办依诺思氯巴占片全国上市发布会。
11月4日
国产氯巴占片在山东开出首张药方。