“2017年白云山金戈市场销售有望达到18亿元,市场占有率或达55%。”近日,在第十八次全国男科学学术会议上,广药集团旗下的白云山制药总厂对外透露这一消息。至此,白云山历时16年研发的首个“中国伟哥”,终结了外资药企在中国抗ED(勃起功能障碍)市场长达13年的垄断,做大中国抗ED用药的市场容量。
事实上,国产“伟哥”的成绩,正是当前广东医药行业实施创新驱动市场转型,通过优质优价商品抢占市场的典型案例。
上市3年市场占有率有望过半
“据业内不完全统计,今年金戈的销售增速近50%,而同类竞品的增速远远低于我们。”白云山制药总厂厂长裴泽建告诉笔者。
米内网总经理、首席研究员张步泳在《中国ED用药市场简析》报告中曾指出,白云山金戈在2016年的销售数量为2498万片,占整个ED市场份额(数量)的49.0%；销售数量增长率高达61.9%,稳居行业第一。
3年前的9月中旬,首个国产“伟哥”甫一上市便备受关注。当时,中国抗ED市场已经为外资药垄断13年之久。首个国产“伟哥”上市时,中国泌尿外科和男科学科带头人郭应禄院士、中国工程院院士唐希灿等专家认为白云山金戈的诞生,不仅将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断,对于满足临床需求、降低药品费用也有着重要的社会效益和经济效益,造福国内ED患者。
据悉,首个国产“伟哥”上市后第1年,按市场零售价计,销售额就突破7亿元,上市第2年突破12亿元,销售数量远超过原研药。依照金戈近两年的市场表现,2017年白云山金戈市场销售有望达到18亿元,市场占有率或达55%。
贴近中国消费者需求
国产“伟哥”金戈在上市短短一两年间,为何能迅速从外资垄断的市场中不仅抢得份额,而且如今还占据半数市场?对于成绩的取得,裴泽建认为,主要有几方面原因:
一是质量、疗效与原研药并无二致,甚至还超越原研药。
在1998年诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”弗里德·穆拉德博士的指导下,金戈项目总负责人朱少璇带领研发团队,按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展系列一致性研究,并不断进行生产工艺改良,2004-2005年期间,枸橼酸西地那非原料合成工艺发明专利《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》及《喜勃酮的制备方法》获得授权。历时16年,使金戈的品质在上市前就已达到国际质量标准要求。
2015年10月,中南大学湘雅医院徐平声教授公布金戈生物等效性研究结果:“相同剂量(100mg)的金戈与原研药在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异,根据《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定,认为两制剂生物等效。”也就是说,白云山金戈与原研药并无差别。
2017年11月2日,北京大学第三附属医院教授赵连明在第十八次全国男科学学术会议上发布《金戈产品力及再评价研究结果》。该研究试验采用了开放性的多中心临床设计,共有256例18至65岁男性ED患者参与完成。期间,研究人员根据勃起功能国际问卷、受试者记事表和总体疗效评估题,对受试者使用研究药物的有效性、安全性和耐受性进行评价。报告显示,金戈对心理性、器质性和混合性ED患者的勃起功能均有改善,总有效率达到98.4%,其中心理性ED患者有效率为98.2%,混合性ED患者有效率为99.4%；
二是了解中国市场,捕捉到中国消费者的核心需求,满足市场需要。
据悉,就目前中国抗ED市场上三大外资品牌,单次用药金额都在100元以上,而白云山金戈50毫克一粒装的定价为48元/盒,10粒装的定价为345元/盒,每粒低至34.5元,这样的价格有明显的性价比优势,在一线城市甚至还不及一张电影票的价钱。原研药一粒100多元的不菲售价,成为了很多消费者购买的阻力之一,这也是原研药在中国市场上遭遇假货横行的一大原因。对于很多原研药的消费者,以及潜在的用户来说,无疑大大降低了购买门槛,充满价格诱惑。很多人看到金戈在药店的陈列之后,纷纷表示愿意尝试一把。良好的性价比优势成为金戈抢夺原研药份额、拓展ED市场的一大竞争利器。
“相比外资企业,我们更了解中国消费者的核心需求。”裴泽建解释称,比如,他们研究发现,小规格的商品更适合中国消费者。今年3月,白云山制药总厂又推出两个新规格:金戈100毫克、25毫克,并引发强烈的市场反馈。国产伟哥的质量、效果与外资竞品无差异,从价格来看,其单次用药金额仅为外资同类药的30%左右。据公开数据显示,金戈上市第一年销量就突破7亿元,而原研版“伟哥”此前在国内市场1年的零售额大概是10亿元左右。
三是营销渠道完善。
中国本土药企更了解中国市场,营销渠道网络完善亦是一大优势。据裴泽建介绍,该公司仅金戈的营销团队就有1500多人。在初上市时,该产品就迅速在全国各渠道铺货,第一年就有超500家批发商、超1000家连锁药店、超4万家单体药店完成铺货。
早在1979年,白云山制药就在全国各地建立了380多个销售网点,成为中国第一个拥有全国销售网络的制药企业。如今,“白云山”的品牌价值已高达283亿元,“抗之霸”品牌价值超过50亿元。
“创新驱动发展”让白云山 在市场竞争中尝到甜头
据悉,目前广药集团在研一类新药多达13个,白云山制药总厂占了7个,涵盖了抗感染、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。近年,白云山制药总厂先后聘请伟哥之父穆拉德博士为研发指导老师、中国工程院院士唐希灿为首席科学家、中国科学院院士魏于全为双聘院士,形成了教授级高工、博士、硕士、高级工程师等组成的高素质科研团队。企业成功培育出世界上唯一由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒,荣获了国家技术发明二等奖,创新药BYS03首批进驻钟南山院士领衔的呼吸疾病国家重点实验室产学研基地。白云山制药总厂先后被认定为国家级企业技术中心、国家高新技术企业、全国知识产权优势企业。
裴泽建告诉记者,企业目前已将“创新研发新药、首仿药”作为重要发展战略之一,作为广药创新精神的发源地,40多年来,从两口大锅到国产伟哥传奇,白云山充分印证了创新是破解一切难题的法宝,只有抓住改革创新精神,全力实施创新驱动,才能推动企业持续稳定地发展。这也将是广药集团争当广州IAB产业排头兵的制胜法宝。
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