本报济南5月23日讯(记者 王小蒙) 记者从国家食药总局官网查询得知,四价HPV疫苗正式获批在国内上市。该疫苗是继去年二价HPV疫苗以后,在国内获批后的第二个同类疫苗。专家指出,两种疫苗预防宫颈癌的效果是一样的,不过四价疫苗还可预防生殖器疣。
5月23日,根据国家食品药品监督管理总局信息,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”(重组人乳头瘤病毒[HPV]疫苗[6型、11型、16型、18型]),已处于“制证完毕、已发批件”阶段,这意味着四价宫颈癌疫苗已拿到了准入国内上市的许可证。
去年7月,由葛兰素史克(GSK)公司生产的二价宫颈癌疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型])获上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。自2006年全球首支HPV疫苗上市以来,准入我国足足用了十年时间。而佳达修的获批,也成为第二个在国内上市的同类疫苗。
据山东大学齐鲁医院妇产科主任医师张友忠介绍,此次获批上市的四价HPV疫苗,除了与二价HPV疫苗一样能预防宫颈癌以外,还能预防由HPV-6和HPV-11感染导致的生殖器疣。
记者了解到,在宫颈癌疫苗获准上市前,去香港等地接种此疫苗俨然成为一种潮流,网上随手可以搜到去香港接种疫苗的攻略。去年,听说宫颈癌疫苗可以在国内接种以后,张友忠遇到不少前来咨询的患者。“尤其是宫颈癌患者怕复发和遗传,想为自己和家人接种疫苗提前预防,不过目前该疫苗还未有临床接种。”
有消息预计,四价HPV疫苗5月份获批后,从获得药证到进口到批签发(疫苗销售前每批次还要经过中国药检院的检验,称为批签发),整个周期最多需要半年,最晚11月份能正式销售。
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