齐鲁晚报枣庄11月28日讯(记者 贾晓雪) 近日,齐鲁晚报记者从枣庄市食品药品监督管理局了解到,国家食品药品监督管理总局于今年8月份发布了通告,安徽艾柯尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品。根据山东省食药监局统一部署,枣庄市食药监局在全市范围内开展滴眼剂流通使用环节专项检查,目前已下架召回12296支滴眼剂相关产品。
今年 8月24日,国家药监总局发布《关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告》(2016年第121号),3家药企违法生产滴眼剂被收GMP并立案调查。
记者查阅资料了解到,安徽艾珂尔制药有限公司主要存在擅自改变生产工艺,编造批生产记录,质量受权人、质量管理关键岗位相关人员不能充分履行岗位职责,滴眼剂无菌操作及质量控制不严的问题；武汉五景药业有限公司主要存在实验室数据可靠性问题。生产管理方面涉嫌批生产记录造假、验证数据造假等问题；石家庄格瑞药业有限公司主要存在实验室数据可靠性问题,包括擅自修改工作站系统时间以及原始记录数据丢失无法溯源的问题。
据了解,枣庄市食药监局采取企业自查、监管部门抽查相结合的方式,要求药品经营、使用单位立即开展自查,停止销售和使用以上三个公司的所有滴眼剂产品,下架封存相关产品,同时配合做好违法产品召回工作。监管部门抽查时重点检查企业单位是否继续销售、使用以上违法产品,滴眼剂相关产品的购进、验收、储存、养护、使用等环节的全过程质量控制是否符合要求。此外,市食药监局还责令全市药品经营、使用单位立即停止销售和使用上述滴眼剂,确保涉事企业生产的滴眼剂产品不流入市场。
消费者在日常生活中不要购买涉事企业生产的滴眼剂,如有发现售卖和使用涉事企业生产的滴眼剂行为,鼓励消费者拨打12331进行投诉举报。
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