中国生物药界“新贵” 　　此次登陆科创板并不是荣昌生物首次“出圈”。 　　荣昌生物成立于2008年,一直专注于ADC、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。2020年11月9日,荣昌生物在港交所上市,以5.9亿美元创下当年全球生物技术IPO募资最高纪录。去年6月,维迪西妥单抗在国内获批上市,荣昌生物成为中国ADC的领先者。 　　在此之前,泰它西普已先一步在国内获批上市,成为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮生物新药。而引发中国生物药界刷屏的,则是维迪西妥单抗以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成“出海”。 　　荣昌生物,作为中国生物药界的“新贵”,已成为行业“内卷”加剧背景下创新药企突出重围的先锋军。 　　商业化全面起势 　　商业化是检验创新药企硬实力的“试金石”。 　　2021年3月、6月,泰它西普、维迪西妥单抗先后获批上市,并于同年底双双进入国家医保药品目录。至去年底,荣昌生物已有泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的适应症、维迪西妥单抗用于治疗晚期胃癌、尿路上皮癌的适应症等三大适应症获批上市。荣昌生物商业化由此全面开启。 　　迄今,距挺进国家医保目录仅3个月,最新招股书显示,两款新药市场销售将实现大幅增长。“放量非常迅速。”荣昌生物CEO、首席科学官房健民说:“加上这两个药本身的疗效和安全性的优势,我们对后续商业化表现很有信心。相信随着医保的落地执行和患者可及性的提高,市场份额将进一步扩大。”　　　　　 　　据了解,此次登陆科创板募集资金26.1亿,将用于新药产业化、抗肿瘤抗体新药和自免及眼科抗体新药研发,及补充营运资金,这意味着在登陆香港资本市场募资5.9亿美元之后,荣昌生物再获研发和商业化的资本助力。 　　目前,在产能和生产设施建设方面,荣昌生物投资20多亿元建设的一、二、四期工程已经投入使用,已建有包括21个2000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及灌装等生产车间及配套设施。投资40亿元建设的三期工程将于今年起陆续启用,计划于2025年将原液总产能扩大至82000升。庞大的生产潜能,将令荣昌生物的商业化生产得到最大限度的保障。 　　国际化视野逐鹿全球 　　“国内领先、国际一流”,荣昌生物以此作为公司发展的战略目标,背后是其逐鹿全球的国际化视野。 　　为推动国际化,荣昌生物先后在中国烟台、上海和美国加利福尼亚州建立3个研发中心,在中国北京设立了境内临床及注册申报中心,并在美国华盛顿市附近建立了全球临床及注册分支机构,统筹安排、系统推进国内外注册进程,确保IND申请递交、新药上市申请等关键环节的快速推进。至此,荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。 　　目前,泰它西普用于治疗SLE的国际大三期临床试验已经开始,美国Ⅲ期首例患者入组工作预计不久后完成。而在年前,泰它西普治疗IgA肾炎的美国Ⅱ期临床试验已完成首例病人入组给药。 　　维迪西妥单抗的全球化推进同样取得了巨大进展。美国FDA已同意维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌的Ⅱ期注册性临床试验方案,通过加速审评在美国申报。目前该项试验处于全球临床中心启动准备阶段,预计不久后完成首例患者入组。 　　此外,荣昌生物还在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利(其中发明专利64项),并有超过140项在申请专利,为泰它西普、维迪西妥单抗等产品构筑起全球竞争的专利护城河。 　　可以看出,从深谋远虑的战略制定到团队搭建,从全球化布局到国际多中心临床的推进和支撑体系的建设,荣昌生物的国际化正在系统性地稳步推进。 　　随着登陆科创板,获得“A+H”资本市场助力的荣昌生物,国际化进程必然因此加速,中国生物药界新贵朝着“国内领先、国际一流”的目标迈进,值得期待。 　　齐鲁晚报记者　闫丽君　通讯员　连鹏 　　记者从荣昌生物获悉,该公司于3月31日在上海证券交易所科创板正式上市,正式挺进“A+H”时代。(上交所代码:688331；港交所代码:09995)