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“十三五”末,医疗器械产值有望破百亿
鼓励高端医疗器械研发,烟台在全省率先推出医药产品奖励措施
2017年09月12日 来源:
齐鲁晚报
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本报9月11日讯(记者 秦雪丽 闫丽君 通讯员 夏天棋) “2017医药创新与发展国际会议”将于9月16—17日在烟台召开,本次会议以“创新、合作、投资、发展”为主题,综论医药创新与发展的新趋势、新潮流。本报深入烟台医药产业的各个链条,展现医药风采。在产业链接上,医疗器械生产和销售占重要一环。据了解,去年烟台医疗器械主营业务收入61亿元, 到“十三五”末,医疗器械总产值有望突破100亿元。为了助力医疗器械产业集群发展,鼓励高端医疗器械产品研发,烟台在全省率先推出多项医药产品奖励措施。
近年来烟台市医疗器械产业发展迅速,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。据烟台市食药监统计,全市现有医疗器械生产企业92家,2016年完成工业总产值28.29亿元,同比增长8.98%。医疗器械经营企业现有1991家,2016年销售总收入32.8亿元。值得一提的是,2016年烟台市规模以上(产值2000万以上)医疗器械生产企业12家,完成工业总产值12亿元,净利润1.88亿元,纳税1.02亿元。有4家医疗器械生产企业先后挂牌上市,2家企业获省级技术中心(实验室),7家企业被授予国家(省级)高新技术企业。
“公司产品属于三类植入无菌医疗器械,是高附加值、高技术含量的医疗产品,主要包括软组织修复系列和硬组织修复系列两大类,迄今为止已上市产品4个,正在临床试验阶段的有3个产品。”烟台正海生物科技股份有限公司常务副总经理沙树壮说,公司产品技术拥有独立的自主知识产权,并建立了覆盖全国所有省、自治区、直辖市的营销网络,正海生物的“海奥”品牌走向了全国。
为鼓励高端医疗器械产品研发,烟台市在全省率先推出医药产品奖励措施,对第三类医疗器械中植入性医疗器械以及以外的第三类器械完成临床试验的,分别给予最高60万、50万元奖励。另外,企业获得第三类医疗器械注册证、生产许可证,在烟台市生产销售的,自开始销售起3年内,分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,3年累计给予同一企业的奖励总额最高不超过300万元。
在第三类医疗器械研发过程中,企业申请创新医疗器械特别审批并经国家食药监总局审查同意,在上述奖励的基础上,另给予60万元奖励。鼓励企业积极申请国际国内认证,对本市企业生产的医疗器械,通过美国、欧盟、日本等发达国家组织认证并实现出口的,每通过一个品种给予一次性最高不超过50万元的奖励。
据介绍,医疗器械产业发展面临前未有的机遇和条件,以每年不低于10%的增长率,力争到“十三五”末,烟台市医疗器械总产值有望突破100亿元。
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