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关注医疗器械消毒 筑牢就医安全防线

青岛市强化医疗器械临床使用监督执法

齐鲁晚报     2024年11月08日
  刁明杰 青岛报道

  医疗器械消毒灭菌不规范可能导致医院感染的发生,对就医患者的健康构成潜在危险。近年来,青岛市卫生健康委监督执法局持续关注医疗器械消毒灭菌关键环节,强化监督执法,医疗机构医疗器械临床使用安全水平再上新台阶。
规范审验
保障医疗器械临床使用安全

  规范医疗器械的进货查验。按照《医疗器械临床使用管理办法》要求,督促医疗机构进一步严格审验医疗器械生产企业和经营企业的资质,规范保存资质档案,从源头上预防不合格器械流入使用环节。同时,临床科室加大医疗器械抽查力度,定期自查评估,及时做出针对性调整、持续改进,消除安全隐患。从近两年的检查情况看,青岛市二级以上公立医院已建立起符合实际的相关管理制度,医疗机构定期开展自查评估,医疗器械临床使用安全水平进一步提升。
持续发力
推动外来医疗器械规范化监管

  优化外来医疗器械监管环节。联合青岛市消毒供应质控中心持续加强医疗机构外来医疗器械的监督执法工作。针对外来医疗器械结构特异性高、流动范围大、周转速度快等特点,连续对辖区内二级以上医疗机构实施拉网式全覆盖监督检查。优化外来医疗器械规范化审核、交接、清洗、消毒、灭菌、监测等监管环节,全市医疗机构间共用一张“交接表单”,形成闭环管理。近年来,形成了执法人员定期监督、专家专项质控检查、医院内部多部门联合自查的“执法+质控+自查”的成熟执法模式,有力保障了医疗安全。
纵深推进
促进医疗器械灭菌效果提升

  开展灭菌医疗器械采样检测。消毒效果监测是评价医疗机构消毒设备运转是否正常、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的重要手段。该局连续对二级以上医疗机构进行拉网式全覆盖监督检查,聚焦重点单位,采样检测重复使用的高风险医疗器械,及时发现和消除在消毒管理中存在的安全隐患,对检测结果不合格的医疗机构立案处罚,督促责任单位查找不合格原因并积极落实整改措施,保障消毒灭菌后的医疗器械使用安全。
  下一步,青岛市将继续把医疗器械消毒灭菌工作作为医疗机构传染病防治分类监督综合评价的重点指标,加大执法力度,督促医疗机构落实医疗质量安全主体责任,强化各项传染病防控和消毒措施的落实,保障群众就医安全。


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