◥未通过GSP认证的药品经营企业关门停业。(图片由青岛市食药局提供)
三年前,新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)正式发布,高标准和严要求让规范程度较低的单体药店“吃不消”,请不起执业药师、硬件跟不上,不得不主动退市或加盟连锁药店。根据青岛市食药局统计,目前,全市药品经营企业由2013年底的4800多家减少至3206家,数量减少了33.2%。专家认为,药店优胜劣汰,市民的用药安全更有保障。
药店扎堆开,有的仅一墙之隔
几年前,市民刘女士所住的清水湾花园小区周围共有大大小小7个药店:医保城、成大方圆连锁药店、众生大药房、民信大药房等,最近的两家药店仅有一墙之隔。同样的现象,几年前,遍布岛城的大街小巷。如今,刘女士发现,小区周边的药店只剩3家,有的药店已经关停,有的药店则转型为诊所。
药店多过便利店,这曾经是岛城一大“怪现象”。据了解,新修订的法规中对药店距离取消了硬性要求,受药品经营丰厚利润的驱使,药品经营企业数量急剧增长。“之前,青岛的药店,不管是密度还是数量,已经远远超过市民的实际需求。”青岛市食药局市场监管处处长赵全怀介绍,2002年时,岛城只有600家药店,到2013年时达到最高峰的4800多家,也就是说,平均1800人拥有一家药店。而全国平均不到4000人有一家药店,国际上平均6000人拥有1家药店。相比之下,岛城1800人就有一家药店,远高于国内同类城市的平均水平,药店明显处于过剩状态。
药店数量偏多、规模较小,导致出现分布不合理、经营不规范等问题。
软硬件跟不上,单体药店“退市”
赵全怀介绍,根据新版GSP认证要求,开办药店至少需配备一名执业药师为购药者提供服务,同时还在硬件方面提出了要求,零售药店的行业门槛更高了。
对于连锁药店经营者,最大的问题是执业药师数量不足,使得药店无法扩张。为解决执业药师严重不足的现状,去年,青岛市食药局在全省首推远程审方和药师服务,每五个药品零售连锁企业门店可配备一名执业药师,通过运用计算机网络系统开展远程处方审核和指导合理用药。系统还与青岛市食药局的执业药师在岗执业监管系统平台对接。
对于单体药店来说,资金实力和人才获得渠道上面临的困难更大。“执业药师月工资五六千元,单体药店很难负担。”青岛丰硕堂医药连锁有限公司董事长张洪义说,新规实施后,人工和采购成本都上涨,利润下降,很多单体药店入不敷出,不得不选择加盟连锁药店或直接注销。
赵全怀介绍,执法人员对全市药店都筛查了一遍,挨家落实药店意愿,有的药店选择加大投入申请新的认证,有的药店觉得无法负担选择关停,主动退出市场。
没过认证关,药店数量减三成
据了解,以前,经营药品的企业先申请《药品经营许可证》,再到食药监部门申请GSP认证,有了《药品经营许可证》,就可以卖药。即使不符合GSP认证标准的药店,也可以在经营过程中逐渐整改。而从今年起,新开的药店,必须先通过GSP认证,然后才能申请《药品经营许可证》,如果达不到要求,都会被拒之门外。
据介绍,截至2015年底,青岛市已全面完成药品经营企业的新修订GSP认证工作,全市药品经营企业由2013年底的4800多家减少至3206家,数量减少了33.2%。另一方面,药店零售连锁率大幅提高,74.6%以上的零售药店实现了连锁经营。
日前,青岛市食药部门对未通过新修订GSP认证的药品经营企业逐一核查,责令其停止药品经营活动；对《药品经营许可证》到期,仍未通过认证的企业,必须取消其药品经营资格,依法注销其经营许可证；对2015年12月31日前已受理GSP认证申请但未办结的企业,自2016年1月1日起停止药品经营活动,待通过GSP认证并取得认证证书后方可经营。据介绍,今年以来,已有100多家药品经营单位因没有通过GSP认证被关停。
专家认为,小药店自动关门,对零售药店市场来说,是一种良性淘汰。通过认证的药店完善了质量保证体系,确保药品质量,有利于市民用药安全。
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