“药品中检出高含量铬”追踪,原因已查明——
原料铬超标导致药品不合格
2016年01月27日 来源：
齐鲁晚报
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本报聊城1月26日讯(记者 焦守广) 本报曾连续报道山东中泰药业有限公司等多家企业生产的复方肝浸膏片检出高含量铬一事。25日记者获悉,检验查明,药品中高含量铬来自于所用原料,原料生产企业为重庆全新祥盛生物制药有限公司,目前监管部门已对该企业立案调查。
“其实不是我们的问题,是原料不合格。”25日上午,山东中泰药业有限公司一邱姓负责人向本报记者详细介绍了药品生产及召回情况,该企业所进原辅料均全项检验,但因原料枸橼酸铁铵无铬含量检测项目,故企业生产时未发现此情况；现该企业已对所有效期内复方肝浸膏片进行召回。该负责人称,在国家食药监局发布公告后,他们便立即组织检验人员对复方肝浸膏片所用原辅料进行了检验,经过聊城市食品药品检测中心和企业工作人员的检验,确定为原料枸橼酸铁铵铬含量超标引入。
根据国家食药监局2015年12月30日发布的通告,查明检出的高含量铬来自于制剂生产所用原料枸橼酸铁铵,原料生产企业为重庆全新祥盛生物制药有限公司。国家要求重庆市食药监局立即责令该企业停止枸橼酸铁铵原料药生产和销售,收回其枸橼酸铁铵原料药《药品GMP证书》。
“经查实,临清松林德善堂大药房并不存在销售情况。几个批号的产品均已召回,请广大聊城市民放心。”山东中泰药业有限公司负责人介绍,他们在查找铬含量超标的同时,按照要求,立即对有效期内的7批次复方肝浸膏片进行了召回,根据国家局文件公告并配合市食药监局现场查封了仓库未销售出库存及已经召回的复方肝浸膏片。“在此也请各地医药公司和零售终端谅解和配合,尽快把药品发回来,运费我们付。”
据了解,现已召回3.5万余盒药品,剩余部分药品正在召回途中。待召回结束后,企业会在药监部门的监督下销毁,并向社会发布公告。企业声明:此次事件给广大客户造成的负面影响及损失,企业表示歉意。到目前为止,尚未收到消费者有关不良反应的信息,广大消费者不必恐慌。
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