重点对五类企业开展GSP跟踪检查

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重点对五类企业开展GSP跟踪检查

2015年08月12日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报枣庄8月11日讯(记者　　王开元)　近日,山亭区食品药品监督管理局在全区组织开展药品经营企业GSP认证跟踪检查。
　　此次重点对截止2015年6月底已通过新修订药品GSP认证的零售(含连锁门店)企业、认证前后有举报的企业以及2014年以来有下列情形之一的企业:上年度药品抽验出现不合格药品的企业、上年度GSP认证跟踪检查不合格的企业、违反有关药品法律、法规,受到行政处罚的企业开展GSP跟踪检查。
　　记者从亭区食品药品监督管理局了解到,此次检查在9月底完成。其负责人告诉记者,2015年度药品经营企业GSP认证跟踪检查重点是检查企业GSP运行的整体状况,企业认证时缺陷项目的整改情况,质量管理人员及药学技术人员在职在岗及工作开展情况,药品的购销渠道规范情况,购销票据索取、出具和管理情况；温湿度监控系统运行情况,极端温度情况下冷链验证、运行情况以及电子监管实施情况。
　　对于检查过程中发现的缺陷项目和问题,需督促企业认真整改落实；对于存在违法违规问题的企业,将依法及时严肃处理,情节严重的,报请枣庄市食品药品监督管理局处置,直至撤销其认证证书。

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