全市排查定制式“问题”义齿
2016年03月23日 来源：
齐鲁晚报
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本报聊城3月22日讯(记者 焦守广) 近日,聊城市食药监局发布通知,要求全市开展定制式义齿专项检查,排查相关医疗机构是否有从北口义齿技术研究有限公司和瓷都忠诚医疗用品有限公司购进加工义齿的行为。
3月15日,中央电视台2016年3·15晚会曝光了北口义齿技术研究有限公司和瓷都忠诚医疗用品有限公司使用废钢料、未经严格消毒生产定制式义齿的案例。其中聊城颐正口腔医院出现在公布的进货方名单列表中。随后聊城有关职能部门对颐正口腔医院进行了专项检查。
根据通知要求,各县级局立即组织对辖区内使用定制式义齿的医疗机构进行专项排查,排查是否有从北口义齿技术研究有限公司和瓷都忠诚医疗用品有限公司购进加工义齿的行为。
重点核实使用的定制式义齿来源、供应商资质证明、验收和使用记录等情况。发现相关购进情况,立即调查取证。发现相关问题产品,立即封存,暂停使用,并抽样送检。存在违法行为的,依法严肃处理。
在重点排查的基础上,对辖区内定制式义齿加工和使用行为进行全面检查,重点检查定制式义齿加工单位是否具有合法资质、使用的钢材等原料是否合法,生产过程是否规范；重点检查医疗机构使用的定制式义齿来源、供应商资质证明、验收和使用记录等情况。对存在无证生产加工定制式义齿、购进使用无注册证义齿等违法行为的,依照《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规进行查处。
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